Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vancomycin hydrochloride
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01XA01
vancomycin hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - 10 ml-es, I-es típusú átlátszó - OGYI-T-23938 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - 10 ml-es, I-es típusú átlátszó - OGYI-T-23938 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2021-09-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vancomycin AptaPharma 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Vancomycin AptaPharma 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz vankomicin Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához , gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszerek a Vancomycin AptaPharma 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz és a Vancomycin AptaPharma 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (a továbbiakban Vancomycin AptaPharma) és milyen betegségek esetén alkalmazhatók? 2. Tudnivalók a Vancomycin AptaPharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin AptaPharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vancomycin AptaPharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin AptaPharma és milyen betegségek esetében alkalmazható? A vankomicin egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek” nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A vankomicin fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál. A vankomicin az alábbi súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható infúzió formájában minden korcsoportban: bőr és bőr alatti szövetek fertőzései; csont és ízületek fertőzései; a tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumón Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Vancomycin AptaPharma 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Vancomycin AptaPharma 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vancomycin AptaPharma 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 500 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel 500 000 NE vankomicinnek. 10 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldathoz való koncentrátum 50 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Vancomycin AptaPharma 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1000 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel 1 000 000 NE vankomicinnek injekciós üvegenként. 20 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldathoz való koncentrátum 50 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy csaknem fehér vagy rózsaszínes steril liofilizált porózus korong. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Intravénás alkalmazás A vankomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont): szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI); csont- és ízületi fertőzések; területen szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP); nosocomialis pneumonia (hospital-acquired pneumonia, HAP), beleértve a lélegeztető készülék által okozott pneumoniát (ventilator-associated pneumonia, VAP) is; infectiv endocarditis. A vankomicin további javallata minden korcsoportban a perioperatív antibakteriális profilaxis azoknál a betegeknél, akiknél nagy a bakteriális endocarditis kockázata a jelentős sebészeti beavatkozások során. Per os alkalmazás A vankomicin javallott minden korcsoportban a Clostridium difficile-fert Přečtěte si celý dokument