Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1876 VANKOMYCIN-HYDROCHLORID
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array
J01XA01
1876 VANKOMYCIN-HYDROCHLORID
1000MG
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní/perorální podání
Rx Array
VANKOMYCIN
Kód SÚKL: 0247006 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247005 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-10-26
1 Sp. zn. sukls335858/2019 a sukls335861/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VANCOMYCIN APTAPHARMA 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK VANCOMYCIN APTAPHARMA 1000 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK _vancomycinum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Vancomycin AptaPharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vancomycin AptaPharma podán 3. Jak se Vancomycin AptaPharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Vancomycin AptaPharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VANCOMYCIN APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vankomycin je antibiotikum, které patří do skupiny antibiotik nazývaných „glykopeptidy”. Vankomycin působí tak, že odstraňuje některé bakterie způsobující infekce. Vankomycin se používá ve všech věkových skupinách k léčbě následujících závažných infekcí: - infekce kůže a podkožních tkání - infekce kostí a kloubů - infekce plic, nazývaná „pneumonie" - infekce plic, nazývaná „pneumonie", získaná v nemocnici, včetně pneumonie spojené s umělou ventilací - infekce vnitřní výstelky srdce (endokarditida) a prevence endokarditidy u rizikových pacientů podstupujících rozsáhlejší chirurgické výkony Vankomycin může být podán ústy u dospělých, dospívajících a dětí k léčbě infek Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls335858/2019 a sukls335861/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vancomycin AptaPharma 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Vancomycin AptaPharma 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Vancomycin AptaPharma 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok _ Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg odpovídající vancomycinum 500 000 IU. Po rekonstituci 10 ml vody pro injekci obsahuje 1 ml koncentrátu pro roztok vancomycinum 50 mg. _Vancomycin AptaPharma 1000 mg prášek pro koncentrát infuzní roztok _ Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg odpovídající vancomycinum 1 000 000 IU. Po rekonstituci 20 ml vody pro injekci obsahuje 1 ml koncentrátu pro roztok vancomycinum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý nebo světle růžový lyofilizovaný koláč. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Intravenózní podání _ _ Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida Vankomycin je rovněž indikován ve všech věkových skupinách k perioperační antibakteriální profylaxi u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko vzniku bakteriální endokarditidy a kteří podstupují velký chirurgický výkon. Perorální podání 2 Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě infekce způsobené bakterií _Clostridium _ _difficile_ (CDI) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv. Přečtěte si celý dokument