Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
BEPRIDIL BASE
MSD France
C08EA02 (système cardiovasculaire)
BEPRIDIL BASE
174,08 mg
comprimé
composition pour un comprimé > BEPRIDIL BASE : 174,08 mg . Sous forme de : chlorhydrate de bépridil monohydraté 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF
341 044-8 ou 34009 341 044 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/10/2009;
Abrogée
1996-06-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011 Dénomination du médicament UNICORDIUM 200 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE UNICORDIUM 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UNICORDIUM 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE UNICORDIUM 200 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER UNICORDIUM 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE UNICORDIUM 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angor (insuffisance coronaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UNICORDIUM 200 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS UNICORDIUM 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · certains cas de troubles du rythme cardiaque, · ralentissement important du rythme cardiaque, · anomalie à l'électrocardiogramme, · allergie connue au bépridil, · baisse du potassium dans le sang, · insuffisance cardiaque non compensée, · hypotension sévère, · en as Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT UNICORDIUM 200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bépridil monohydraté ............................................................................................ 200,00 mg Quantité correspondant à bépridil base .......................................................................................... 174,08 mg Pour un comprimé pelliculé. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement préventif des crises d'angine de poitrine. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE Chez l'adulte (moins de 60 ans), a posologie initiale est de 200 mg par jour (soit 1 comprimé 200 mg en une prise). Cette posologie pourra être augmentée à 300 mg par jour (ce qui constitue la dose maximum) si l'intervalle QT (mesuré sur un électrocardiogramme pratiqué 2 à 4 semaines après l'institution du traitement) est inférieur à 480 ms, et si l'allongement de ce dernier reste inférieur à 20% de sa valeur initiale. Chez le sujet âgé (60 ans et plus), et chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou rénale, la posologie est de 100 mg par jour (soit 1 comprimé à 100 mg en une prise). Exceptionnellement, cette posologie pourra être augmentée à 200 mg par jour (ce qui constitue la dose maximum) si l'intervalle QT (mesuré sur un électrocardiogramme pratiqué 2 à 4 semaines après l'institution du traitement) est inférieur à 480 ms, et si l'allongement de ce dernier reste inférieur à 20% de sa valeur initiale. Dans ce cas, un nouveau contrôle électrocardiographique sera pratiqué 2 à 4 semaines après le changement de la posologie, afin de s'assurer que l'intervalle QT reste en deçà de 480 ms. Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide au cours d'un repas. En l'absence de données cliniques, il n'est pas recommandé d'administrer le bépridil chez l'enfa Přečtěte si celý dokument