Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
B01AC04
3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT
75MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KLOPIDOGREL
Kód SÚKL: 0169464 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141034 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169252 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169253 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169254 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150619 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169251 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169463 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141036 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169462 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186044 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132658 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132727 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132527 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132657 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-04-15
1 Sp. zn. sukls74082/2023 a k sp. zn. sukls65457/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TR OMBEX 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY klopidogrel PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Trombex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trombex užívat 3. Jak se přípravek Trombex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Trombex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TROMBEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Trombex obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou velmi malá krevní tělíska, která se shlukují během srážení krve. Protidestičkové léky brání tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza). Přípravek Trombex se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt). Přípravek Trombex Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních s Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls74082/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Trombex 75 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrogensulfátu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktózy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Růžové kulaté, bikonvexní, na jedné straně s vyraženým číslem „75“ a na druhé straně s vyraženým číslem „1171“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Sekundární prevence aterotrombotických příhod_ Klopidogrel je indikován: − u dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin; − u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: ▪ akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA); ▪ akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (včetně pacientů podstupujících zavádění stentu) nebo u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou/fibrinolytickou léčbu. _U pacient_ _ů_ _ se st_ _ř_ _edn_ _ě_ _ a_ _ž_ _ _ _vysoce rizikovou tranzitorní ischemickou atakou (TIA) nebo s _ _lehkou _ _ischemickou cévní _ _mozkovou p_ _říhodou (iCMP) _ Klopidogrel v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován u: − U dospělých pacientů se středně až vysoce rizikovou TIA (ABCD2 1 skóre ≥4) nebo s lehkou ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) (NIHSS 2 ≤3) během 24 hodin buď od TI Přečtěte si celý dokument