Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRITRICHOMONAS FOETUS INACTIVADO
CZ VACCINES S.A.U.
QI02AO
TRITRICHOMONAS FOETUS INACTIVADO
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
TRITRICHOMONAS FOETUS INACTIVADO 1
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 Vial de 5 Dosis de liofilizado + 1 Vial con10 ml de disolvente, TRICHOBOVIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 Vial de 5 Dosis de liofilizado + 1 Vial con10 ml de disolvente # TRICHOBOVIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 1 Vial de 5 Dosis de liofilizado + 1 Vial con10 ml de disolvente
con receta
Vacas reproductoras
Vacunas parasitarias inactivadas
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Tricomoniasis; Contraindicaciones especie 23: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Nódulo en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Carne 0 Días
589768 Autorizado
2022-03-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TRICHOBOVIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRICHOBOVIS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA SUSTANCIA Cada dosis (2 mL) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Tritrichomonas foetus_ inactivado (aislado 96) ........... P.R. ≥ 1* (*) P.R.: Potencia Relativa: test de ELISA en suero de cobayas vacunadas en comparación con una vacuna de referencia con resultado satisfactorio en pruebas de eficacia ADYUVANTE: Saponina ........................................................... 750 µg Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable Pastilla de color blanco o blanquecino y solución transparente incolora 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de las hembras del ganado bovino con el objetivo de reducir la du- ración media de la infección genital producida por _T. foetus_ y reducir el intervalo entre partos. Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de completar la pauta de primovacunación. Duración de la inmunidad: 16 semanas después de completar la pauta de primovacunación. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden observarse edema, tumefacc Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRICHOBOVIS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 mL) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Tritrichomonas foetus_ inactivado (aislado 96) ........... P.R. ≥ 1* (*) P.R.: Potencia Relativa: test de ELISA en suero de cobayas vacunadas en comparación con una vacuna de referencia con resultado satisfactorio en pruebas de eficacia ADYUVANTE: Saponina ........................................................... 750 µg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable Pastilla de color blanco o blanquecino y solución transparente incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Vacas reproductoras (a partir de 18 meses de edad) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de las hembras del ganado bovino con el objetivo de reducir la du- ración media de la infección genital producida por _T. foetus_ y reducir el intervalo entre partos. Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de completar la pauta de primovacunación. Duración de la inmunidad: 16 semanas después de completar la pauta de primovacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente a animales sanos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicame Přečtěte si celý dokument