Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Travoprost 0,04 mg/ml
EG SA-NV
S01ED51
Collyre en solution
Voie ophtalmique
Timolol, Combinations
CTI Extended: 558391-03; 558391-02; 558391-01
Commercialisé: Non
2020-04-14
Notice 1 / 8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 MICROGRAMMES/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION travoprost/timolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Travoprost/Timolol EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Travoprost/Timolol EG? 3. Comment utiliser Travoprost/Timolol EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Travoprost/Timolol EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Travoprost/Timolol EG collyre en solution est une association de deux substances actives (travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation de liquide aqueux de l'œil, ce qui diminue sa pression. Le timolol est un bêtabloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Travoprost/Timolol EG collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l'œil chez les adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER TRAVOPROST/TIMOLO Přečtěte si celý dokument
Résumé des caractéristiques du produit 1/15 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Travoprost/Timolol EG 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol). Excipients à effet notoire Chaque ml de solution contient 150 microgrammes de chlorure de benzalkonium et 5 mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution (collyre). Solution aqueuse, limpide et incolore, pratiquement exempte de particules. pH: 5,5 - 7,0 Osmolalité: 252 – 308 mOsmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Travoprost/Timolol EG est indiqué chez l’adulte pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients souffrant de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire et qui ne répondent pas suffisamment aux bêtabloquants topiques ou aux analogues de la prostaglandine (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Utilisation chez les adultes, y compris sujets âgés La posologie est d’une goutte de Travoprost/Timolol EG dans le sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) une fois par jour, le matin ou le soir. Le collyre doit être administré tous les jours à la même heure. Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec l'instillation suivante comme prévu. La posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil ou les yeux atteint(s). Populations particulières Insuffisance hépatique et rénale Aucune étude n’a été menée avec travoprost/timolol 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution ni avec timolol 5 mg/ml collyre chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux. Résumé des caractéristiques du produit 2/15 Le travoprost a été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatiqu Přečtěte si celý dokument