Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
terbinafinum
Bailleul (Suisse) SA
D01BA02
terbinafinum
tabletten
terbinafinum 125 mg ut terbinafini hydrochloridum, magnesii stearas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.82 mg, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.
B
Synthetika
Antimycosique
zugelassen
2005-03-24
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FACHINFORMATION Transferiert von Galderma Schweiz AG Tineafin® Tabletten Zusammensetzung Wirkstoffe: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresse. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 125 mg (teilbar, zur Anwendung bei Kindern) und zu 250 mg (teilbar). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Onychomykosis (Nagelmykose), verursacht durch Dermatophyten (Fadenpilze). Pilzinfektionen der Haut und der Haare, verursacht durch Dermatophyten wie Trichophyton spp. (z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis und Epidermophyton floccosum. Tineafin p.o. ist zur Behandlung von ausgedehnten, schweren Fadenpilzerkrankungen (Tinea corporis, Tinea curis, Tinea pedis und Tinea capitis) und Hefepilzinfektionen der Haut, verursacht durch die Gattung Candida (z.B. Candida albicans) nur indiziert, wenn eine orale Therapie infolge Lokalisation, Schwere und Ausmass des Infektes als notwendig erachtet wird. Tineafin p.o. ist nicht wirksam bei vaginaler Candidiasis und Pityriasis versicolor. Dosierung/Anwendung Die Behandlungsdauer variiert entsprechend der Indikation und der Schwere des Infektes. Es ist darauf zu achten, dass die Therapie ausreichend lange durchgeführt wird. Eine zu kurze Behandlungsdauer und/oder eine unregelmässige Medikamenteneinnahme bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich. Die Tabletten werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, oral mit Wasser eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Übliche Dosierung Erwachsene: 250 mg 1×/d. Jugendliche >40 kg (im Allgemeinen >12 Jahre): 250 mg 1×/d. Kinder 20–40 kg (5–12 Jahre): 125 mg 1×/d. Kinder <20 kg (im Allgemeinen <5 Jahre): Da kontrollierte Erfahrungen in dieser Gruppe noch spärlich sind, sollte eine Anwendung nur bei fehlender therapeutischer Alternative erfolgen, wenn der Nutzen die mutmasslichen Risiken übersteigt. Erfahrungen mit peroral verabreichtem Tineafin bei Kindern unter 2 Jahren fehlen, so dass seine Přečtěte si celý dokument