Tineafin 125 mg tabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

terbinafinum

Beschikbaar vanaf:

Bailleul (Suisse) SA

ATC-code:

D01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

terbinafinum

farmaceutische vorm:

tabletten

Samenstelling:

terbinafinum 125 mg ut terbinafini hydrochloridum, magnesii stearas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.82 mg, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Antimycosique

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-03-24

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Tineafin®
Tabletten
Was ist Tineafin und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Tineafin nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Tineafin Vorsicht geboten?
Darf Tineafin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Tineafin?
Welche Nebenwirkungen kann Tineafin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Tineafin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Tineafin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tineafin® Tabletten
Was ist Tineafin und wann wird es angewendet?
Tineafin Tabletten enthalten den Wirkstoff Terbinafin, der zur Gruppe
der Pilzmittel (Antimykotika)
gehört. Tineafin Tabletten werden zur Behandlung von Pilzinfektionen
der Haut, Haare und Nägel auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Für eine erfolgreiche Behandlung der Pilzinfektionen sollten Sie
einige Regeln beachten:
·An Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen,
können die Erreger der
Pilzerkrankungen haften bleiben. Deshalb sollten Sie diese
Kleidungsstücke täglich wechseln.
·Ein

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Tineafin® Tabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresse.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 125 mg (teilbar, zur Anwendung bei Kindern) und zu 250 mg
(teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Onychomykosis (Nagelmykose), verursacht durch Dermatophyten
(Fadenpilze).
Pilzinfektionen der Haut und der Haare, verursacht durch Dermatophyten
wie Trichophyton spp.
(z.B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum), Microsporum canis
und Epidermophyton floccosum.
Tineafin p.o. ist zur Behandlung von ausgedehnten, schweren
Fadenpilzerkrankungen (Tinea
corporis, Tinea curis, Tinea pedis und Tinea capitis) und
Hefepilzinfektionen der Haut, verursacht
durch die Gattung Candida (z.B. Candida albicans) nur indiziert, wenn
eine orale Therapie infolge
Lokalisation, Schwere und Ausmass des Infektes als notwendig erachtet
wird.
Tineafin p.o. ist nicht wirksam bei vaginaler Candidiasis und
Pityriasis versicolor.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlungsdauer variiert entsprechend der Indikation und der
Schwere des Infektes.
Es ist darauf zu achten, dass die Therapie ausreichend lange
durchgeführt wird. Eine zu kurze
Behandlungsdauer und/oder eine unregelmässige Medikamenteneinnahme
bergen die Gefahr eines
Rezidivs in sich.
Die Tabletten werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, oral
mit Wasser eingenommen. Die
Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Übliche Dosierung
Erwachsene: 250 mg 1×/d.
Jugendliche >40 kg (im Allgemeinen >12 Jahre): 250 mg 1×/d.
Kinder 20–40 kg (5–12 Jahre): 125 mg 1×/d.
Kinder <20 kg (im Allgemeinen <5 Jahre): Da kontrollierte Erfahrungen
in dieser Gruppe noch
spärlich sind, sollte eine Anwendung nur bei fehlender
therapeutischer Alternative erfolgen, wenn
der Nutzen die mutmasslichen Risiken übersteigt.
Erfahrungen mit peroral verabreichtem Tineafin bei Kindern unter 2
Jahren fehlen, so dass seine