Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tilmicosinefosfaat 278,2 mg/ml - Eq. Tilmicosine 250 mg/ml
LaVet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01FA91
Tilmicosin Phosphate
250 mg/ml
Oplossing voor gebruik in het drinkwater/in de melk
Tilmicosinefosfaat 278.2 mg/ml
Toediening in het drinkwater/in de melk
pluimvee; varken; rund
Tilmicosin
CTI-code: 533751-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml + 1 x Measuring device - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533751-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-09-03
Bijsluiter – NL versie TILMICOSOL B. BIJSLUITER 1 / 6 Bijsluiter – NL versie TILMICOSOL BIJSLUITER TILMICOSOL 250 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELK 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Hongarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tilmicosol 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater of melk Tilmicosine (als fosfaat) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml WERKZAAM BESTANDDEEL: Tilmicosine (als fosfaat) 250 mg Heldere gele tot donker gele oplossing. HULPSTOFFEN: Propylgallaat (E310) 0,2 mg Dinatriumedetaat 2,0 mg 4. INDICATIE(S) Varken: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ gevoelig voor tilmicosine. Kip: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mycoplasma_ _gallisepticum_ en _M. synoviae_ gevoelig voor tilmicosine. Kalkoen: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mycoplasma gallisepticum_ en _M. synoviae_ gevoelig voor tilmicosine. Kalf: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mannheimia_ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma bovis_ , _M. dispar_ gevoelig voor tilmicosine. De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet zijn vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt toegepast. 5. CONTRA-INDICATIES Paarden en andere paardachtigen mogen geen toegang hebben tot tilmicosine bevattend drinkwater. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tilmicosine of één van de hulpstoffen. Niet toedienen aan herkauwende dieren met actieve pensfunctie. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rappor Přečtěte si celý dokument
SKP – NL versie TILMICOSOL BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 8 SKP – NL versie TILMICOSOL 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL TILMICOSOL 250 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater/melk 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tilmicosine (als fosfaat) 250 mg HULPSTOFFEN: Propylgallaat (E 310) 0,2 mg/ml Dinatrium-edetaat 2,0 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater/melk Heldere gele tot amberkleurige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip (met uitzondering van hennen die eieren voor humane consumptie produceren), Kalkoen, Varken, Rund (niet-herkauwende kalveren). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Varken: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_ , gevoelig voor tilmicosine. Kip: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mycoplasma_ _gallisepticum _ en _ M. synoviae_ , gevoelig voor tilmicosine. Kalkoen: Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mycoplasma gallisepticum _ en _ M. synoviae_ , gevoelig voor tilmicosine. Kalf: Voor de behandeling van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma bovis_ , _M. dispar_ , gevoelig voor tilmicosine. De aanwezigheid van de ziekte in de koppel moet zijn vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt toegepast. 4.3 CONTRA-INDICATIES Paarden en andere paardachtigen mogen geen toegang hebben tot tilmicosine bevattend drinkwater. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tilmicosine of één van de hulpstoffen. Niet toedienen aan herkauwende dieren met actieve pensfunctie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Belangrijk: moet worden verdund vóór toediening aan dieren. Varkens, kippen en kalkoe Přečtěte si celý dokument