TIGECYCLINE Poudre pour solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Tigécycline

Dostupné s:

APOTEX INC

ATC kód:

J01AA12

INN (Mezinárodní Name):

TIGECYCLINE

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Poudre pour solution

Složení:

Tigécycline 50MG

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

10X5ML

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

GLYCYLCYCLINES

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151666001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2014-09-15

Charakteristika produktu

_TIGECYCLINE (Tigécycline pour injection) _
_ _
_Page 1 de 82 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TIGECYCLINE
Tigécycline pour injection
Poudre lyophilisée, stérile, à 50 mg/fiole, pour administration
intraveineuse
USP
Antibiotique de la classe des tétracyclines
(dérivé de la glycylcycline)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
15 septembre 2014
Date de révision :
16 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278663
1
_TIGECYCLINE (Tigécycline pour injection) _
_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....