Ticagrelor-ratiopharm 60 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ticagrelor

Dostupné s:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dávkování:

60 mg

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Ticagrelor (34029) 60 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2022-02-16

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TICAGRELOR-RATIOPHARM 90 MG FILMTABLETTEN
Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICAGRELOR-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR-RATIOPHARM?
Ticagrelor-ratiopharm enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR-RATIOPHARM ANGEWENDET?
Ticagrelor-ratiopharm in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem
anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie haben dieses
Arzneimittel erhalten, weil Sie:
•
einen Herzinfarkt hatten oder
•
eine instabile Angina pectoris haben (Angina pectoris oder
Brustschmerzen, die nicht
ausreichend kontrolliert sind).
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall erleiden
oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE W

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor-ratiopharm 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor-ratiopharm 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ticagrelor-ratiopharm 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Ticagrelor-ratiopharm 90 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Ticagrelor-ratiopharm 60 mg Filmtabletten
Hellrosa bis rosafarbene, runde Tabletten mit der Prägung „137“
auf der einen Seite und „A“ auf der
anderen Seite und einer Abmessung von ca. 8 mm.
Ticagrelor-ratiopharm 90 mg Filmtabletten
Hellgelbe bis gelbe, runde Tabletten mit der Prägung „A91“ auf
der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite und einer Abmessung von ca. 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor-ratiopharm, gleichzeitig eingenommen mit
Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur
Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten
mit
-
akutem Koronarsyndrom (
_acute coronary syndrome_
, ACS) oder
-
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die Entwicklung
eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, die Ticagrelor-ratiopharm einnehmen, sollten ebenfalls
täglich eine niedrige ASS-
Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom_
Eine Therapie mit Ticagrelor-ratiopharm sollte mit einer einmaligen
Initialdosis von 180 mg (zwei
90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich
fortgesetzt werden. Es wird empfohlen,
die Behandlung mit Ticagrelor-ratiopharm 90 mg 2-mal täglich bei
ACS-Patienten für die Dauer von
12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie
klinisch indiziert ist (siehe
Abschnitt 5.1).
2
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_
Ticagrelor-ratiopharm 60 mg 2-