País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ticagrelor
ratiopharm GmbH (3087881)
60 mg
Filmtablette
Ticagrelor (34029) 60 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-02-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TICAGRELOR-RATIOPHARM 90 MG FILMTABLETTEN Ticagrelor LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ticagrelor-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Ticagrelor-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ticagrelor-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TICAGRELOR-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TICAGRELOR-RATIOPHARM? Ticagrelor-ratiopharm enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TICAGRELOR-RATIOPHARM ANGEWENDET? Ticagrelor-ratiopharm in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie: • einen Herzinfarkt hatten oder • eine instabile Angina pectoris haben (Angina pectoris oder Brustschmerzen, die nicht ausreichend kontrolliert sind). Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt. WIE W Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ticagrelor-ratiopharm 60 mg Filmtabletten Ticagrelor-ratiopharm 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ticagrelor-ratiopharm 60 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor. Ticagrelor-ratiopharm 90 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Ticagrelor-ratiopharm 60 mg Filmtabletten Hellrosa bis rosafarbene, runde Tabletten mit der Prägung „137“ auf der einen Seite und „A“ auf der anderen Seite und einer Abmessung von ca. 8 mm. Ticagrelor-ratiopharm 90 mg Filmtabletten Hellgelbe bis gelbe, runde Tabletten mit der Prägung „A91“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite und einer Abmessung von ca. 9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ticagrelor-ratiopharm, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit - akutem Koronarsyndrom ( _acute coronary syndrome_ , ACS) oder - einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Patienten, die Ticagrelor-ratiopharm einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS- Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist. _Akutes Koronarsyndrom_ Eine Therapie mit Ticagrelor-ratiopharm sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Ticagrelor-ratiopharm 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1). 2 _Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_ Ticagrelor-ratiopharm 60 mg 2- Llegiu el document complet