Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5538 TIAPRID-HYDROCHLORID
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N05AL03
5538 TIAPRID-HYDROCHLORID
138MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
TIAPRID
Kód SÚKL: 0269059 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125314 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0046407 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088843 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055695 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS250578/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Tiapridal 138 mg/ml perorální roztok tiaprid-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI. 1. Co je přípravek Tiapridal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapridal užívat 3. Jak se přípravek Tiapridal užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tiapridal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TIAPRIDAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tiapridal působí na duševní funkce a příznivě ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby nemocného. Dospělí Tento přípravek se užívá k léčbě mimovolních pohybů nebo určitých poruch chování (způsobených např. některými nemocemi, věkem nebo konzumací alkoholu) u dospělých. Děti od 6 let s tělesnou hmotností ≥ 17 kg a dospívající Tento přípravek se užívá k léčbě mimovolních pohybů (těžkých tiků) u dětí. Starší pacienti Tento přípravek se užívá k léčbě některých poruch chování u starších pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TIAPRIDAL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TIAPRIDAL: • Jestliže jste alergický(á) na tiaprid nebo na kteroukoli d Přečtěte si celý dokument
SP.ZN. SUKLS250578/2020 a k sp.zn. sukls53266/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TIAPRIDAL 100 MG TABLETY TIAPRIDAL 100 MG/2 ML INJEKČNÍ ROZTOK TIAPRIDAL 138 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ TABLETY Jedna tableta obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. INJEKČNÍ ROZTOK Jedna ampulka injekčního roztoku (2 ml) obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. PERORÁLNÍ ROZTOK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 153,21 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 138 mg/ml tiapridu. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben a 25,6 mg alkoholu (ethanolu) v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ F ORMA Tiapridal tablety: téměř bílé, kulaté, ploché tablety, na jedné straně dělící kříž, na druhé vyražený nápis „T 100“. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Tiapridal injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok Tiapridal perorální roztok: čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok s citrusovou vůní 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE TABLETY: Dospělí Přípravek Tiapridal je indikován: - ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu; - k léčbě těžké chorey při Huntingtonově chorobě; - k léčbě těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Děti od 6 let a dospívající: Přípravek Tiapridal je indikován k léčbě těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Starší pacienti Přípravek Tiapridal je indikován ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u starších pacientů. PERORÁLNÍ ROZTOK: Dospělí Přípravek Tiapridal je indikován: - ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu; - k léčbě těžké Přečtěte si celý dokument