Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Immunoglobuline Humaine Anti-T-Lymphocyte (origine lapins) 25 mg
Sanofi B.V.
L04AA04
Human Anti-Thymocyte Immunoglobulin (origin rabbits)
5 mg/ml
Poudre pour solution pour perfusion
Immunoglobuline Humaine Anti-Thymocyte (origine lapins) 25 mg
Voie intraveineuse
Antithymocyte Immunoglobulin (Rabbit)
CTI code: 137611-01 - Taille de l'emballage: 25 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798003604 - Code CNK: 0298422 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1987-03-25
Thymoglobuline-pil-fr 08/10/2021 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT THYMOGLOBULINE 5 MG/ML POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION Immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Thymoglobuline et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Thymoglobuline 3. Comment utiliser Thymoglobuline 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Thymoglobuline 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE THYMOGLOBULINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Thymoglobuline fait partie d’un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Ces médicaments peuvent favoriser la prévention du rejet des organes greffés. Ils permettent également de traiter d’autres réactions immunitaires indésirables. Thymoglobuline est fabriqué à partir du sang de lapins. Des cellules provenant de thymus humain ont été injectées à ces lapins. Thymoglobuline contient des substances (immunoglobulines) qui sont dirigées contre certaines cellules du système immunitaire. Ce médicament est utilisé dans les hôpitaux : Pour prévenir et traiter les phénomènes de rejet après une greffe d’organe. Lorsqu’un patient reçoit un organe, le système de défense naturel Přečtěte si celý dokument
Thymoglobuline-spc 08102021 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT THYMOGLOBULINE 5 mg/ml poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 25 mg d’immunoglobuline de lapin antithymocytes humains. Après reconstitution avec 5 ml d’eau pour préparations injectables, la solution contient 5 mg de GATL par ml (concentrat). Excipient(s) à effet notoire: Chaque flacon de 10 ml contient 0,171 mmol de sodium, équivalent à 4 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Thymoglobuline est une poudre lyophilisée, blanc crème. 4. DONNÉES CLINIQUES 4. 1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les indications thérapeutiques sont les suivantes: _- Immunosuppression en transplantation : _ Prévention et traitement des réactions de rejet de greffe lors d’une transplantation d’organe solide. _- Traitement des réactions aiguës du greffon contre l’hôte (graft-versus-host)_ _- Hématologie : _ Traitement des aplasies médullaires graves à composantes auto-immunitaires L’immunoglobuline de lapin antithymocytes humains peut être également utilisée en cas de contre-indication au sérum de cheval antilymphocytaire: préimmunisation ou apparition, en cours de traitement, d’une intolérance marquée à la protéine équine (thrombopénie, maladie sérique). L’immunoglobuline de lapin antithymocytes humains permet donc de poursuivre l’immunosuppression chez des malades pour qui l’arrêt du sérum de cheval a été décidé. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie dépend des indications, du régime d’administration et de l’éventuelle association à d’autres immunosuppresseurs. ADR BE Basis: WS128 Thymoglobuline-spc 08102021 La posologie suivante peut être utilisée en référence. Le traitement peut être interrompu sans réduction progressive de la dose. Immunosuppression en transplantation : PROPHYLAXIE DU REJET DE Přečtěte si celý dokument