Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thrombozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen))
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)
Human platelets irradiated with 30 Gy
Suspension
Teil 1 - Suspension; Thrombozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen)) (28906) Teilchen pro Transfusionseinheit
Infusion intravenös
verlängert
2004-10-19
F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-W ÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT) Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ) Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT), Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203 Berlin Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz, Institut Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig Institut Lütjensee, Hamburger Str. 24, 22952 Lütjensee ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, KONSERVENAUSGABE Lohmühlenstraße 5, 20099 Hamburg G) ZULASSUNGSNUMMER: PEI.H.03062.01.1 H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: 04.03.2013 I) ARZNEIMITTELSTATUS: Verschreibungspflichtig 8. SONSTIGE HINWEISE Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von Infektionserregern: Da bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material zu minimieren: Für die Herstellung von „Thrombozytenpräpar at / bestrahlt DRK Blutspendedienst“ werden ausschließlich Spenden gesunder Spender verwendet, die mit negativem Ergebnis getestet wurden auf Humanes Immundefizienz Virus (Anti-HIV-1/2-Ak, HIV-1 Gen Přečtěte si celý dokument
F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-W ÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT) Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ) Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT), Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203 Berlin Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz, Institut Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig Institut Lütjensee, Hamburger Str. 24, 22952 Lütjensee ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, KONSERVENAUSGABE Lohmühlenstraße 5, 20099 Hamburg G) ZULASSUNGSNUMMER: PEI.H.03062.01.1 H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: 04.03.2013 I) ARZNEIMITTELSTATUS: Verschreibungspflichtig 8. SONSTIGE HINWEISE Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von Infektionserregern: Da bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material zu minimieren: Für die Herstellung von „Thrombozytenpräpar at / bestrahlt DRK Blutspendedienst“ werden ausschließlich Spenden gesunder Spender verwendet, die mit negativem Ergebnis getestet wurden auf Humanes Immundefizienz Virus (Anti-HIV-1/2-Ak, HIV-1 Gen Přečtěte si celý dokument