Země: Řecko
Jazyk: řečtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)
D01AE15
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
1% W/W
SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TERBINAFINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802655301017 BT x 1 FL x 30 ML + αντλία ψεκασμού 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802655301024 BT x 1 FL x 15 ML + αντλία ψεκασμού 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ: THATERON ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ 1% 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Terbinafine hydrochloride Έκδοχα: Cetomacrogol 1000, Propylene glycol, Ethanol 96%, Water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ανά g εκνεφώματος περιέχονται 10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Λευκό κυλινδρικό φιαλίδιο των 30 ml με αντλία ψεκασμού μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης τοποθετούνται σε χαρτονένιο κουτί. Λευκό κυλινδρικό φιαλίδιο των 15 ml με αντλία ψεκασμού μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης τοποθετούνται σε χαρτονένιο κουτί. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα Τηλ. 213 015 1111 Fax: 210 9238456 1.8 ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ: PHARMACARE LTD 1.9 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (49 Ο ΧΛΜ-ΑΥΛΩΝΑΣ) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το Přečtěte si celý dokument
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1 . ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ THATERON 1 % δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους Πιτυρίαση. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ΕΝΗΛΙΚΕΣ_ To THATERON εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά της προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το THATERON. Ένα ικανοποιητικό ποσό διαλύματος πρέπει να εφαρμόζεται ώστε να υγραίνει καλά την/ τις προς θεραπεία περιοχή(ες) και να καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή. H διάρκεια και συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη : —Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος, μηροβουβωνικών πτυχών (Tinea corporis, tinea cruris): 1 εβδομάδα, μία φορά την ημέρα. —Δερματομυκητίαση ποδών, μεσοδακτυλίων πτυχών (Interdigital-type Tinea pedis): 1 εβδομά Přečtěte si celý dokument