Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBINAFINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
D01BA02
TERBINAFINA HYDROCHLORIDE
250 mg
COMPRIMIDO
TERBINAFINA HIDROCLORURO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Terbinafina
TERBINAFINA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 20/03/2012 Comercializado - TERBINAFINA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/03/2012 Comercializado
Anulado
2012-03-20
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TERBINAFINA AUROBINDO 250 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Terbinafina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbinafina Aurobindo 3. Cómo tomar Terbinafina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Terbinafina Aurobindo Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TERBINAFINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Terbinafina Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos. Se usa para tratar infecciones fúngicas de la piel por hongos (incluyendo aquellas entre los dedos de las manos y los pies) y de las uñas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERBINAFINA AUROBINDO NO TOME TERBINAFINA AUROBINDO Si es alérgico a terbinafina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si sufre un problema renal grave. Si sufre un problema hepático grave. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terbinafina Aurobindo: Si sufre problemas hepáticos o una enfermedad que pueda afectarle al hígado. Si sufre psoriasis (enfermedad de la piel con parches rojos elevados en la piel cubiertos de escamas plateadas). Si sufre problemas renales. Si desarrolla una reducción grave del número de glóbulos blancos de la sangre que le hace más propenso a las infecciones (agr Přečtěte si celý dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como 281,25 mg de hidrocloruro de terbinafina). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, sin recubrir, de color blanco a blanquecino, biconvexos con el borde biselado con una línea ranurada, marcados con la letra D por una cara y con el número “74” por la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel provocadas por dermatofitos sensibles a la terbinafina en casos de _Tinea corporis_, _Tinea cruris_ y _Tinea pedis_ cuando se considere que el tratamiento oral es adecuado debido al lugar, gravedad o extensión de la infección. Tratamiento de la onicomicosis causada por dermatofitos sensibles a la terbinafina. Se prestará atención a las guías oficiales sobre el uso adecuado y la prescripción de antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: La dosis habitual es 250 mg una vez al día; sin embargo, la duración del tratamiento variará según la indicación y la gravedad de la infección. _INFECCIONES DE LA PIEL: _ Duración del tratamiento: Las posibles duraciones de los tratamientos son: - Tinea pedis (interdigital, plantar/tipo mocasín): 2-6 semanas - Tinea corporis: 2-4 semanas - Tinea cruris: 2-4 semanas _ONICOMICOSIS: _ La duración del tratamiento es normalmente de 6 semanas a 3 meses. El tratamiento de 6 semanas para la onicomicosis de las uñas de los dedos de la mano es normalmente suficiente. En cuanto a la onicomicosis de las uñas de los pies, normalmente es suficiente con un tratamiento de 12 semanas, aunque algunos pacientes con un mal crecimiento de las uñas pueden requerir un tratamiento más prolongado (6 meses o más). La resolución completa de los signos y síntomas de la infección puede no pro Přečtěte si celý dokument