TERBINAFINA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

ATC رمز:

D01BA02

INN (الاسم الدولي):

TERBINAFINA HYDROCHLORIDE

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

TERBINAFINA HIDROCLORURO 250 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Terbinafina

ملخص المنتج:

TERBINAFINA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 20/03/2012 Comercializado - TERBINAFINA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/03/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2012-03-20

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERBINAFINA AUROBINDO 250 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Terbinafina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbinafina Aurobindo
3.
Cómo tomar Terbinafina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Terbinafina Aurobindo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERBINAFINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Terbinafina Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antifúngicos. Se usa para tratar
infecciones fúngicas de la piel por hongos (incluyendo aquellas entre
los dedos de las manos y los pies) y
de las uñas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERBINAFINA AUROBINDO
NO TOME TERBINAFINA AUROBINDO

Si es alérgico a terbinafina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si sufre un problema renal grave.

Si sufre un problema hepático grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Terbinafina Aurobindo:

Si sufre problemas hepáticos o una enfermedad que pueda afectarle al
hígado.

Si sufre psoriasis (enfermedad de la piel con parches rojos elevados
en la piel cubiertos de escamas
plateadas).

Si sufre problemas renales.

Si desarrolla una reducción grave del número de glóbulos blancos de
la sangre que le hace más
propenso a las infecciones (agr

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como 281,25 mg de
hidrocloruro de terbinafina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, sin recubrir, de color blanco a blanquecino,
biconvexos con el borde biselado con
una línea ranurada, marcados con la letra D por una cara y con el
número “74” por la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel provocadas por
dermatofitos sensibles a la terbinafina en
casos de _Tinea corporis_, _Tinea cruris_ y _Tinea pedis_ cuando se
considere que el tratamiento oral es
adecuado debido al lugar, gravedad o extensión de la infección.
Tratamiento de la onicomicosis causada por dermatofitos sensibles a la
terbinafina.
Se prestará atención a las guías oficiales sobre el uso adecuado y
la prescripción de antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
La dosis habitual es 250 mg una vez al día; sin embargo, la duración
del tratamiento variará según la
indicación y la gravedad de la infección.
_INFECCIONES DE LA PIEL: _
Duración del tratamiento:
Las posibles duraciones de los tratamientos son:
- Tinea pedis (interdigital, plantar/tipo mocasín): 2-6 semanas
- Tinea corporis: 2-4 semanas
- Tinea cruris: 2-4 semanas
_ONICOMICOSIS: _
La duración del tratamiento es normalmente de 6 semanas a 3 meses. El
tratamiento de 6 semanas para la
onicomicosis de las uñas de los dedos de la mano es normalmente
suficiente. En cuanto a la onicomicosis
de las uñas de los pies, normalmente es suficiente con un tratamiento
de 12 semanas, aunque algunos
pacientes con un mal crecimiento de las uñas pueden requerir un
tratamiento más prolongado (6 meses o
más). La resolución completa de los signos y síntomas de la
infección puede no pro