Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
karbamazepin
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N03AF01
karbamazepin
100mg/5mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 100mg/5mL; boca staklena, 1x250mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
JKL: 3084532
REGISTRACIJA
2021-06-11
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ Tegretol ® , 100mg/5mL, oralna suspenzija karbamazepin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tegretol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tegretol 3. Kako se uzima lek Tegretol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tegretol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK TEGRETOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tegretol, oralna suspenzija je antiepileptični lek koji sadrži aktivnu supstancu karbamazepin. Lekar propisuje ovaj lek za lečenje epilepsije kod odraslih i dece. Epilepsija: -Kompleksne ili jednostavne parcijalne konvulzije (sa ili bez gubitka svesti) sa ili bez sekundarne generalizacije. -Generalizovane tonično-klonične konvulzije. Kombinovani oblici konvulzija. Lek Tegretol je pogodan i za monoterapiju i za kombinovanu terapiju. Lek Tegretol obično nije efikasan u terapiji apsansa (_petit mal_), kao ni u terapiji miokloničnih konvulzija. Štaviše, napadi se mogu pogoršati kod pacijenata sa atipičnim apsans konvulzijama. Lek Tegretol se koristi u terapiji manije i u profilaksi kod manično-depresivne bolesti kod pacijenata koji nisu reagovali na litijum. Apstinencijalni sindrom kod alkoholizma. Idiopatska neuralgija trigeminusa i neuralgija trigeminusa kod multiple skleroze (tipične ili atipične); idiopatska glosofaringealna neuralgija. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TEGRETOL Raz Přečtěte si celý dokument
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Tegretol ® , 100mg/5mL, oralna suspenzija INN: karbamazepin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV U 5 mL oralne suspenzije nalazi se 100 mg karbamazepina. Aktivna supstanca: karbamazepin (5H-dibenzo (b,f)azepin-5-karboksamid) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol, sorbitol, metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Tegretol 100mg/5mL oralna suspenzija je viskozna suspenzija bele boje, mirisa na karamel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija: -Kompleksne ili jednostavne parcijalne konvulzije (sa ili bez gubitka svesti) sa ili bez sekundarne generalizacije. -Generalizovane tonično-klonične konvulzije. Kombinovani oblici konvulzija. Lek Tegretol je pogodan i za monoterapiju i za kombinovanu terapiju. Tegretol obično nije efikasan u terapiji apsansa (_petit mal_), kao ni u terapiji miokloničnih konvulzija. Štaviše, napadi se mogu pogoršati kod pacijenata sa atipičnim apsans konvulzijama. Lek Tegretol se koristi u terapiji manije i u profilaksi kod manično-depresivne bolesti kod pacijenata koji nisu reagovali na litijum. Sindrom obustave kod alkoholizma. Idiopatska neuralgija trigeminusa i neuralgija trigeminusa kod multiple skleroze (tipične ili atipične); idiopatska glosofaringealna neuralgija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Tegretol, oralna suspenzija se primenjuje oralno, obično u dve ili tri podeljene doze. Oralnu suspenziju promućkati pre upotrebe. Može se uzimati za vreme, nakon ili između obroka. 2 od 23 Oralna suspenzija (jedna merna kašičica = 5 mL = 100 mg; pola merne kašičice = 2,5 mL = 50 mg) je posebno pogodna za pacijente koji imaju teškoće pri gutanju tableta ili za one pacijente kod kojih je potrebno pažljivo podešavanje doze leka na početku terapije. S obzirom na to da će primena leka Tegretol u obliku oralne suspenzije dovesti do više maksimalne koncent Přečtěte si celý dokument