TEBOFORTAN 240MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Dostupné s:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

ATC kód:

N06DX02

INN (Mezinárodní Name):

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Dávkování:

240MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

JINANOVÝ LIST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0239581 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239585 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239583 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239584 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239579 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239580 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239578 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239582 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239530 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139547 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139546 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139550 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239529 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239527 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239524 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139545 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139544 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139543 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139548 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239528 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139549 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239523 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239525 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239526 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-01-17

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls329352/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TEBOFORTAN 240 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_ _
Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tebofortan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tebofortan užívat
3.
Jak se Tebofortan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tebofortan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TEBOFORTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tebofortan je rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem
související) kognitivní poruchy (poruchy
paměti či poznávacích funkcí, například soustředění,
rozhodování nebo orientace) a ke zlepšení kvality
života u dospělých s mírnou demencí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TEBOFORTAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TEBOFORTAN:
-
jestliže jste alergický(á) na jinan dvoulaločný nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
v těhotenství (viz „Těhotenství a kojení“).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Tebofortan se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem:
-
jestliže máte zvýšený sklon ke krvácivosti (hemoragická
diatéza) nebo v případě souběžné

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls329352/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tebofortan 240 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý,
čištěný extrakt) z
_Ginkgo biloba_
L.,
folium (jinanový list) (35–67:1), což odpovídá:
52,8–64,8 mg flavonoidů, vyjádřených jako flavonové glykosidy
6,72–8,16 mg ginkgolidů A, B a C
6,24–7,68 mg bilobalidu.
První extrakční rozpouštědlo: aceton 60% m/m.
Pomocné látky se známým účinkem: sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v 1 potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Hnědá, oválná potahovaná tableta.
Velikost: délka přibližně 14 mm, šířka přibližně 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem
související) kognitivní poruchy a kvality života u
dospělých s mírnou demencí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a starší pacienti _
Dospělí užívají 1 potahovanou tabletu denně, nejlépe ráno.
_Pediatrická populace _
U dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje relevantní
indikace přípravku Tebofortan.
_Porucha funkce ledvin a/nebo jater: _
Vzhledem k nedostatku farmakokinetických údajů u těchto skupin
pacientů není možné doporučit
dávkování.
Způsob podání
Perorální podání.
Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou,
nejlépe sklenicí vody. Přípravek se může
užívat nezávisle na jídle.
2
Délka užívání
Tebofortan se doporučuje užívat bez přerušení nejméně po dobu
8 týdnů.
Jestliže se příznaky po 3 měsících nezlepší nebo pokud se
patologické příznaky zintenzivní, je nutné
se poradit s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým
pracovníkem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1