Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array
N06DX02
18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
240MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
JINANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0239581 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239585 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239583 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239584 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239579 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239580 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239578 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239582 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239530 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139547 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139546 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139550 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239529 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239527 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239524 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139545 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139544 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139543 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139548 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239528 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139549 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239523 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239525 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239526 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-17
1 sp. zn. sukls329352/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TEBOFORTAN 240 MG POTAHOVANÉ TABLETY _ _ Čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tebofortan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tebofortan užívat 3. Jak se Tebofortan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Tebofortan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TEBOFORTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tebofortan je rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem související) kognitivní poruchy (poruchy paměti či poznávacích funkcí, například soustředění, rozhodování nebo orientace) a ke zlepšení kvality života u dospělých s mírnou demencí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TEBOFORTAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TEBOFORTAN: - jestliže jste alergický(á) na jinan dvoulaločný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - v těhotenství (viz „Těhotenství a kojení“). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Tebofortan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - jestliže máte zvýšený sklon ke krvácivosti (hemoragická diatéza) nebo v případě souběžné সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 sp. zn. sukls329352/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tebofortan 240 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z _Ginkgo biloba_ L., folium (jinanový list) (35–67:1), což odpovídá: 52,8–64,8 mg flavonoidů, vyjádřených jako flavonové glykosidy 6,72–8,16 mg ginkgolidů A, B a C 6,24–7,68 mg bilobalidu. První extrakční rozpouštědlo: aceton 60% m/m. Pomocné látky se známým účinkem: sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Hnědá, oválná potahovaná tableta. Velikost: délka přibližně 14 mm, šířka přibližně 8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem související) kognitivní poruchy a kvality života u dospělých s mírnou demencí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a starší pacienti _ Dospělí užívají 1 potahovanou tabletu denně, nejlépe ráno. _Pediatrická populace _ U dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje relevantní indikace přípravku Tebofortan. _Porucha funkce ledvin a/nebo jater: _ Vzhledem k nedostatku farmakokinetických údajů u těchto skupin pacientů není možné doporučit dávkování. Způsob podání Perorální podání. Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou, nejlépe sklenicí vody. Přípravek se může užívat nezávisle na jídle. 2 Délka užívání Tebofortan se doporučuje užívat bez přerušení nejméně po dobu 8 týdnů. Jestliže se příznaky po 3 měsících nezlepší nebo pokud se patologické příznaky zintenzivní, je nutné se poradit s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন