Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (bakteriális)
GSK Vaccines GmbH
J07AM51
vaccine (bacterial)
1x0,5ml előretöltött fecskendőben tűvel 1x0,5ml előretöltött fecskendőben tű nélkül
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tűvel - OGYI-T-09457 / 01 - V - TT - igen; 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-09457 / 02 - V - TT - igen
Önálló teljes
2004-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TD-PUR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN tetanusz/diftéria adszorbeált vakcina tartósítószer nélkül, 5 éven felüliek számára MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK (VAGY GYERMEKÉNEK) EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. Ha bármilyen kérdése lenne, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez. Ezt a védőoltást Önnek (vagy gyermekének) írták fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet! Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Td-pur vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Td-pur vakcina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Td-pur vakcinát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Td-pur vakcinát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TD-PUR VAKCINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Td-pur vakcina tetanusz/diftéria adszorbeált oltóanyag (vakcina), tartósítószer nélkül, 5 éven felüliek számára. Javasolt: a/ Tetanusz és diftéria elleni aktív immunizálás (védőoltás) céljára, 5 éves életkor fölött. b/ Tetanusz megelőzésére sérülés esetén, 5 éves életkor fölött, diftéria elleni egyidejű oltással. 2. TUDNIVALÓK A TD-PUR VAKCINA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TD-PUR VAKCINÁT - Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a Td-pur vakcina egyéb összetevőjére. - Kezelést igénylő heveny betegségek fennállásakor az oltást legalább két héttel a teljes gyógyulás utánra kell halasztani (kivéve a fertőzésveszéllyel járó sérülést követő /posztexpozíciós/ immunizálást). - Ha korábbi tetanusz Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TD-PUR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Tetanusz/diftéria adszorbeált vakcina tartósítószer nélkül, 5 évesnél idősebbek számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina egy adagja (0, 5 ml szuszpenzió) tartalmaz: tetanusz-vakcina, adszorbeált legalább 20,0 NE diftéria-vakcina, adszorbeált legalább 2,00NE alumínium-hidroxid adszorbensként 1,5 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Fehéres, opálos, steril szuszpenzió intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazásra. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK a. 5 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek tetanusz és diftéria elleni aktív immunizálására. b. Tetanusz megelőzésére sérülés esetén 5 éves vagy annál idősebb életkor fölött, egyidejű diftéria elleni immunizálással. 4.2. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Egységesen azonos adag 5 éves és annál idősebb életkor fölött. ALAPIMMUNIZÁLÁS (nem oltott személyeknek és olyanoknak, akiknek a korábbi oltása nem dokumentált). A teljes vakcinálás 3 adaggal történik, 0,5 ml oltóanyaggal mindegyik oltáskor: - Első alkalommal (5 éves életkor fölött): 0,5 ml - 4-6 hét múlva: 0,5 ml - 6-12 hónappal a második vakcina-adag után: 0,5 ml. _EMLÉKEZTETŐ OLTÁS_ Felnőtteknél, amennyiben ők a teljes alapimmunizálást megkapták, a rutin emlékeztető oltásokra 10 éves időközökben van szükség. Amikor emlékeztető oltásokra kombinált vakcinákat alkalmaznak, figyelembe kell venni a (német) Oltási Bizottság aktuális oltási ajánlásait a többi antigén indikációi és oltási intervallumai vonatkozásában. Ha diftéria elleni oltás szükséges, miközben a tetanusz elleni védettség megfelelő, akkor egykomponensű diftéria elleni vakcinát kell használni. Diftériás fertőzésnek kitett, teljes alapimmunizálással már rendelkező személyek eseté Přečtěte si celý dokument