Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
abirateron-acetát
Egis Gyógyszergyár Zrt.
L02BX03
abiraterone acetate
TK
Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - Al//OPA/Al/PVC - OGYI-T-23905 / 05 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23905 / 06 - Sz - TK - igen; 10 X 6 - buborékcsomagolásban - Al//OPA/Al/PVC - OGYI-T-23905 / 07 - Sz - TK - igen; 10 X 6 - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23905 / 08 - Sz - TK - igen; 6 X 10 - buborékcsomagolásban - Al//OPA/Al/PVC - OGYI-T-23905 / 09 - Sz - TK - igen; 6 X 10 - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23905 / 10 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Zytiga 500 mg filmtabletta - EU/1/11/714; ABIRATERON ZENTIVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23862; ABIRATERONE RICHTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23854; ABIRATERONE G.L. 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23877; ABIRATERONE SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23883; ABIRATERON STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23885; Abiraterone Krka 500 mg filmtabletta - EU/1/21/1553; Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta - EU/1/20/1512; Abiraterone Mylan 500 mg filmtabletta - EU/1/21/1571; ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23997; ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24033; ABIRATERONE QILU 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24062; ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24070; GRUMABIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24074; ABAXAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24143
Generikus
2021-06-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TATICA 250 MG FILMTABLETTA TATICA 500 MG FILMTABLETTA abirateron-acetát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tatica filmtabletta (a továbbiakban Tatica) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tatica szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tatica-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tatica-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TATICA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tatica egy abirateron-acetát nevű hatóanyagot tartalmaz. Ezt a gyógyszert felnőtt férfiak esetén olyan prosztatarák kezelésére használják, amely a szervezet más részeire is átterjedt. A Tatica megakadályozza az Ön szervezetében a tesztoszteron képződését, ami lassíthatja a prosztatarák növekedését. Amikor a Tatica-t a betegség korai stádiumában rendelik, amikor az még reagál a hormonkezelésre, akkor egy olyan kezeléssel együtt alkalmazzák, ami csökkenti a tesztoszteronszintet (androgénszint- csökkentő kezelés). Ha ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Tatica 250 mg filmtabletta Tatica 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Tatica 250 mg filmtabletta_ 250 mg abirateron-acetátot tartalmaz filmtablettánként. _Tatica 500 mg filmtabletta_ 500 mg abirateron-acetátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok _Tatica 250 mg filmtabletta_ 32,3 mg laktózt tartalmaz (34 mg laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. _Tatica 500 mg filmtabletta_ 64,6 mg laktózt tartalmaz (68 mg laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Tatica 250 mg filmtabletta_ Fehér vagy csaknem fehér, ovális, kb. 14,2 mm hosszú és 7,2 mm széles filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „250” jelöléssel ellátva. _Tatica 500 mg filmtabletta_ Lila, ovális, kb. 18,9 mm hosszú és 9,5 mm széles filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „500” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tatica prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban újonnan diagnosztizált, magas kockázatú, metasztatizáló, hormonszenzitív prosztatarák (_metastatic hormone sensitive prostate cancer _– mHSPC) kezelésére javallott felnőtt férfiaknál, androgén-deprivációs kezeléssel (_androgen deprivation therapy –_ ADT) kombinálva (lásd 5.1 pont); olyan metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban (_metastatic castration resistant _ _prostate cancer _– mCRPC) szenvedő felnőtt férfiak kezelésére javallott, akik sikertelen androgén- deprivációs kezelést követően tünetmentesek voltak vagy enyhe tüneteket mutattak, és akiknél a klinikai állapot alapján a kemoterápiás kezelés még nem javallott (lásd 5.1 pont); olyan mCRPC-ben szenvedő felnőtt férfiak kezelésére javallott, akiknek a betegsége docetaxel- alapú kemoterápia mellett vagy azt követően progrediált. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ezt a gyógyszert megfelelő tapasztal Přečtěte si celý dokument