Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TADALAFIL
Nordic Prime ApS
G04BE08
Tadalafil
5 mg
filmovertrukne tabletter
2019-03-05
5. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TADALAFIL ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG 0. D.SP.NR. 29650 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg tadalafil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på : Hver filmovertrukket tablet indeholder 52,5 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. (Nordic Prime) Lysegule, ovale, filmovertrukne tabletter præget med ‘5’ på den ene side og ‘TL’ på den anden side. Størrelsen er 8,1 mm x 4,6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation nødvendig for, at tadalafil kan virke. Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH) hos voksne mænd. Tadalafil ”Nordic Prime” er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Andre godkendte tadalafilpræparater skal anvendes, hvis der er ordineret en dosis med 2,5 mg. _Erektil dysfunktion hos voksne mænd_ _Tadalafil ”Nordic Prime” (Nordic Prime), filmovertrukne tabletter 5 mg_ _Side 1 af 16_ Den anbefalede dosis af Tadalafil ”Nordic Prime” er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig virkning, kan 20 mg forsøges. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Den maksimale doseringshyppighed er én gang dagligt. Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug. Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil ”Nordic Prime” (mindst 2 gange ugentligt), kan én daglig dosering med de laveste Tadalafil ”Nordic Prime”-doser anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering. Den anbefalede dosis til disse patiente Přečtěte si celý dokument