Tadalafil "Jubilant" 10 mg filmovertrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

TADALAFIL

Dostupné s:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

Tadalafil

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizace:

2021-01-09

Charakteristika produktu

1. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Tadalafil "Jubilant", filmovertrukne tabletter 10 mg og 20 mg
0.
D.SP.NR.
32023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Jubilant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 122 mg lactose (som
monohydrat).
20 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 243 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse
filmovertrukne
tabletter, mærket med ”H3” på den ene side og blank på den
anden side, med tykkelse på 3
mm, længde på 10 mm og bredde på 6 mm.
20 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse
filmovertrukne
tabletter, mærket med ” H4” på den ene side og blank på den
anden side, med tykkelse på 5
mm, længde på 13 mm og bredde på 8 mm.
dk_hum_64273_spc.doc
Side 1 af 15
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke.
Tadalafil "Jubilant" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne mænd
Den anbefalede dosis af tadalafil er generelt 10 mg, som tages før
forventet seksuel
aktivitet, enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg filmovertrukne tablet er tiltænkt brug før
forventet seksuel aktivitet
og anbefales ikke til vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af tadalafil (mindst 2
gange ugentligt), kan en
én gang dagligt