Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sevelamer-karbonát
Housthon BV
V03AE02
sevelamer carbonate
TT
Kiszerelések: 180 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 01 - Sz - TT - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 02 - Sz - TT - igen; 210 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 03 - Sz - TT - igen; 2 X 180 - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 04 - Sz - TT - igen; 2 X 200 - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 05 - Sz - TT - igen; 2 X 210 - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 06 - Sz - TT - igen; 3 X 180 - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 07 - Sz - TT - igen; 3 X 200 - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 08 - Sz - TT - igen; 3 X 210 - HDPE tartályban - - OGYI-T-22681 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Renvela 800 mg filmtabletta - EU/1/09/521; SEVELAMER MENSANA PHARMA 800 mg filmtabletta - OGYI-T-22680; SEVEMED 800 mg filmtabletta - OGYI-T-22730
Hybrid
2014-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SZEVELAMER-KARBONÁT HOUSTHON 800 MG FILMTABLETTA szevelamer-karbonát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SZEVELAMER-KARBONÁT HOUSTHON 800 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtabletta hatóanyaga a szevelamer-karbonát. A szevelamer-karbonát a tápcsatornában megköti a táplálékban lévő foszfátot, így csökkenti a szérum foszfátszintet a vérben Azok a betegek, akiknek a veséje nem működik megfelelően, nem képesek a vér szérum foszfátszintjének szabályozására. Emiatt nő a foszfát mennyisége (a kezelőorvosa ezt hiperfoszfatémiának nevezi). Az emelkedett szérum foszfátszint a szervezetben meszesedésnek (kalcifik Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE SZEVELAMER-KARBONÁT HOUSTHON 800 MG FILMTABLETTA 2. MIN Ő SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg szevelamer-karbonátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 286,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, ovális, bemetszés nélküli filmtabletta (20 mm x 7 mm), egyik oldalon „SVL” mélynyomású jelöléssel. 4. KILINIKAI JELLEMZ Ő K 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtabletta hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesül ő feln ő tt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott. A Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtabletta krónikus vesebetegségben szenved ő , nem dializált, > 1,78 mmol/l szérum foszfátszint ű feln ő tt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére is javallott. A Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtabletta kombinált terápia részeként kell alkalmazni, melynek a renális csontbetegség kialakulásának megakadályozása érdekében részét képezheti a kalciumpótlás, 1,25-dihidroxi-D 3 -vitamin vagy valamely analógjának adása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Kezdő dózis_ A szevelamer-karbonát ajánlott kezdő dózisa 2,4 g vagy 4,8 g naponta, a klinikai állapot és a szérum foszfátszint alapján meghatározva. A Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtablettát naponta háromszor, étkezés közben kell bevenni. A beteg szérum foszfátszintje A szevelamer-karbonát napi összdózisa, amelyet naponta 3 étkezés alkalmával kell bevenni 1,78 - 2,42 mmol/l (5,5 - 7,5 mg/dl) 2,4 g* > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 4,8 g* *Továbbá a későbbiek során dózisbeállítás az utasításoknak megfelelően OGYI/46587/2014 A korábban foszfátkötő gyógyszerekkel (szevelamer-hidrokloriddal vagy kalcium alapú gyógyszerekkel) kezelt betegeknél a Szevelamer-karbonát Housthon 800 mg filmtabletta az előző gyógy Přečtěte si celý dokument