Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
budezonid formoterolfumarat dihidrat
AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
R03AK07
budezonid formoterolfumarat dihidrat
80 mikrograma + 4,5 mikrograma
prašak inhalata
Urbroj: jedna inhalacijska doza sadrži 80 mikrograma budesonida i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata
na recept ponovljivi recept
AstraZeneca AB, Sodertalje, Švedska
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-228973738-01]; 2 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-228973738-02]; 3 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-228973738-03]; 10 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-228973738-04]; 18 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-228973738-05]; 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-228973738-06]; 2 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-228973738-07]; 3 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-228973738-08]; 10 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-228973738-09]; 18 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-228973738-10] Urbroj: 381-12-01/38-19-03
2019-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SYMBICORT TURBUHALER 80 MIKROGRAMA/4,5 MIKROGRAMA PO INHALACIJI, PRAŠAK INHALATA _budezonid, formoterolfumarat dihidrat _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Symbicort Turbuhaler 80/4,5 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Symbicort Turbuhaler 80/4,5 3. Kako primjenjivati Symbicort Turbuhaler 80/4,5 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Symbicort Turbuhaler 80/4,5 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SYMBICORT TURBUHALER 80/4,5 I ZA ŠTO SE KORISTI Symbicort Turbuhaler 80/4,5 je inhalator koji se koristi za liječenje astme kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starije. Sadrži dva različita lijeka: budezonid i formoterolfumarat dihidrat. Budezonid pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidima. Djeluje na način da smanjuje i sprečava oticanje i upalu u Vašim plućima. Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se nazivaju "dugodjelujući beta 2 - adrenoreceptorski agonisti" ili "bronhodilatatori". Djeluje na način da opušta mišićje dišnih putova, čime Vam pomaže da lakše dišete. Ovaj lijek nije prikladan za ljude s teškom astmom. Može biti propisan za astmu na dva različita načina: A) NEKIM OSOBAMA SE PROPISUJU DVA INHALATORA ZA LIJEČENJE ASTME: SYMBICORT TURBUHALER 80/4,5 I ZASEBNI INHALATOR ZA HITNU UPORABU KOJI SVOJIM NEPOSREDNIM DJELOVANJEM UBLAŽAVA SIMPTOME ASTME. Přečtěte si celý dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Symbicort Turbuhaler 80 mikrograma/4,5 mikrograma po inhalaciji, prašak inhalata 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Jedna inhalacijska doza (doza koja izaĎe iz nastavka za usta) sadrži 80 mikrograma budezonida po inhalaciji i 4,5 mikrograma formoterolfumarata dihidrata po inhalaciji. Jedna odmjerna doza sadrži: 100 mikrograma budezonida po inhalaciji i 6 mikrograma formoterolfumarata dihidrata po inhalaciji. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Laktoza hidrat 810 mikrograma po inhalacijskoj dozi. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata. Bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Symbicort Turbuhaler 80 mikrograma/4,5 mikrograma po inhalaciji indiciran je u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina. Symbicort je indiciran u redovitom liječenju astme kad je primjereno kombinirano liječenje (inhalacijskim kortikosteroidima i β 2 -adrenoreceptorskim agonistima dugog djelovanja) i to: kod bolesnika koji astmu ne mogu na zadovoljavajući način kontrolirati inhalacijskim kortikosteroidima i "prema potrebi" inhalacijskim β 2 -adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja, ili kod bolesnika koji već prikladno kontroliraju astmu inhalacijskim kortikosteroidima i β 2 - adrenoreceptorskim agonistima dugog djelovanja. NAPOMENA_:_ Symbicort (80 mikrograma/4,5 mikrograma po inhalaciji) nije primjeren za bolesnike s teškom astmom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Put primjene: u dišne putove. Doziranje Symbicort nije namijenjen početnoj terapiji astme. H A L M E D 05 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 Doziranje sastojaka lijeka Symbicort je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti. To treba uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima, nego i pri prilagodbi doze održavanja. Ukoliko je nekom bolesniku potrebna drukčija kombinacija doza nego što je ona koju sadrži inhalator, moraju mu se propisati odgovarajuće doze β 2 Přečtěte si celý dokument