Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA S-80
ZOETIS SPAIN, S.L.
QI09AL01
PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA S-80
EMULSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis), SUVAXYN PARVO/E-AMPHIGEN EMULSION INYECTABLE PARA PORC
con receta
Porcino
Parvovirus porcino + erysipelothrix
Indicaciones especie Porcino: PARVOVIROSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCIÓN POR ERYSIPELOTRIX RHUSIOPATHIAE; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) DEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) ENROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) HIPERTERMIA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 586092 Autorizado, 586093 Autorizado, 586092 Suspenso, 586093 Suspenso, 586092 Anulado, 586093 Anulado
2017-01-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Suvaxyn Parvo/E-Amphigen Emulsion inyectable para porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº1 c/Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Parvo/E-Amphigen Emulsion inyectable para porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus porcino inactivado, cepa S- 80 _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivada, serotipo 2, cepa B-7_ _ AIH ≥ 94,1* PR 1-13,5** ADYUVANTES: Amphigen Base (parafina líquida y lecitina de soja)*** Drakeol (parafina líquida) EXCIPIENTES: 23,1 mg 64,5 mg Tiomersal 0,2 mg *Media geométrica de los títulos de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación obtenidos tras la vacunación de conejos con una dosis diluida 1:2 de la vacuna a ser analizada. ** Potencia Relativa comparada con un suero de referencia obtenido de una vacuna que haya protegido de forma satisfactoria a cerdos vacunados. ***De los cuales 60% (13,875 mg) es parafina líquida y 40% (9,25 mg) es lecitina de soja. Apariencia del medicamento veterinario: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Líquido blanco. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de cerdas primíparas y multíparas no preñadas para reducir la inci- dencia de fiebre y de muerte súbita causada por las Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Parvo/E- Amphigen Emulsión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus porcino inactivado, cepa S- 80 _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivada, serotipo 2, cepa B-7_ _ AIH ≥ 94,1* PR 1-13,5** ADYUVANTES: Amphigen Base (parafina líquida y lecitina de soja)*** Drakeol (parafina líquida) EXCIPIENTES: 23,1 mg 64,5 mg Tiomersal 0,2 mg *Media geométrica de los títulos de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación obtenidos tras la vacunación de conejos con una dosis diluida 1:2 de la vacuna a ser analizada. ** Potencia Relativa comparada con un suero de referencia obtenido de una vacuna que haya protegido de forma satisfactoria a cerdos vacunados. ***De los cuales 60% (13,875 mg) es parafina líquida y 40% (9,25 mg) es lecitina de soja. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Líquido blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdas primíparas y multíparas no preñadas para reducir la inci- dencia de fiebre y de muerte súbita causada por las infecciones por _Erysipelothrix rhusiopat-_ _hiae_ (serotipos 1 y 2), para reducir la incidencia de lesiones de diamante en la piel causadas por las infecciones por _ Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotipo 2) y para reducir la infección transplacentaria y las alteraciones reproductivas asociadas (fallo reproductivo por muerte fetal, _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 caracterizada por un incremento en el número de fetos momificados) causad Přečtěte si celý dokument