SUGVİDA 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

Prasugrel hidroklorür

Dostupné s:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

B01AC22

INN (Mezinárodní Name):

Prasugrel hidroklorür

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
SUGVİDA 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR

_ETKIN MADDE_: Her tablet 10 mg prasugrele eşdeğer 10,98 mg
prasugrel hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, mannitol dc (E421),
kroskarmelloz sodyum,
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, insta glow IG-001, opadry
pink 03B84566
[HPMC 2910/hypromellose, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG,
kırmızı demir oksit
(E172ii)].
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SUGVİDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SUGVİDA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SUGVİDA_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SUGVİDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SUGVİDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUGVİDA 10 mg film kaplı tablet pembe renkte ve yuvarlak, bikonveks
biçimindedir.
SUGVİDA tabletler 28 film kaplı tabletlik Alüminyum /Alüminyum
blister ambalajlardadır.
SUGVİDA tabletlerin etkin maddesi olan prasugrel, anti-trombosit
ilaçlar adı verilen bir ilaç
sınıfına aittir. Trombositler kanda dolaşan çok küçük hücre
parçacıklarıdır. Bir kan damarı
hasar
gördüğünde,
örneğin
kesildiğinde
trombositler
birbirine
yapışarak
bir
kan
pıhtısı
(trombüs) oluşturur. Bu nedenle, trombositler kanamayı durdurmada
temel öneme sahiptir.
Damar sertliği olan

Charakteristika produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUGVİDA 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Prasugrel hidroklorür 10,98 mg (10 mg prasugrele eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SUGVİDA, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte, primer veya geç
perkütan koroner girişim
(PKG) ile tedavi edilecek akut koroner sendromlu (AKS) [ör. stabil
olmayan angina ST-segment
elevasyonsuz miyokard enfarktüsü (UA/NSTEMI) ya da ST-segment
elevasyonlu miyokard
enfarktüsü (STEMI)] hastalarda aterotrombotik olayların önlenmesi
için endikedir.
(Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5.1)
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
_Yetişkinler _
SUGVİDA tedavisine 60 mg’lık tek bir yükleme dozu ile
başlanmalı ve sonra günde bir defa 10
mg ile devam edilmelidir. UA/NSTEMI geçiren ve hastaneye yatıştan
sonra 48 saat içinde
koroner anjiyografi uygulanan hastalarda yükleme dozu sadece PKG
sırasında verilmelidir (Bkz.
Bölüm 4.4, 4.8 ve 5.1). SUGVİDA alan hastalar ayrıca her gün ASA
(75 mg - 325 mg) almalıdır.
PKG
ile
tedavi
edilen
AKS
hastalarında
SUGVİDA
dahil
antitrombosit
tedavisinin
erken
kesilmesi; tromboz, miyokard enfarktüsü veya hastanın altta yatan
hastalığına bağlı ölüm riskinde
artışla sonuçlanabilir. SUGVİDA tedavisinin kesilmesinin klinik
olarak endike olduğu durumlar
dışında tedaviye 12 ay devam edilmesi önerilmektedir (Bkz. Bölüm
4.4 ve 5.1).
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır. SUGVİDA yemeklerden önce veya sonra
kullanılabilir. 60 mg prasugrel yükleme
dozu aç karnına uygulandığında hızlı etki başlangıcına yol
açabilir (Bkz. Bölüm 5.2). Tableti
kırmayınız ya da ezmeyiniz.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Son
evre
böbrek
hastalığı
olan
hastalar
dahil
böbrek
yetmezliği
olan
hastalar