Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NEOMICINA/SULFATIAZOLO
BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA
D06C
POMATA
"2% + 0,5% UNGUENTO" TUBO 20 G
C
Senza obbligo di ricetta
0000-00-00
Foglio illustrativo DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE STREPTOSIL CON NEOMICINA 99,5% + 0,5% POLVERE CUTANEA STREPTOSIL CON NEOMICINA 2% + 0,5% UNGUENTO COMPOSIZIONE 10 g di polvere contengono: principi attivi: solfatiazolo 9,95 g, neomicina solfato 0,05 g. 20 g di unguento contengono: principi attivi: solfatiazolo 0,4 g, neomicina solfato 0,1 g. Eccipienti: olio di vaselina, vaselina bianca, cera bianca. FORMA FARMACEUTICA Polvere cutanea 10 g. Unguento 20 g. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Dermatologici, antibiotici e chemioterapici in associazione. TITOLARE AIC Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano. PRODUTTORE Haupt Pharma Latina S.r.l. – Borgo S. Michele (LT) INDICAZIONI Infezioni cutanee superficiali (follicoliti, foruncolosi, piccole bruciature e ferite infette). CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità accertata o presunta a sulfamidici e neomicina. Non utilizzare nelle infezioni del condotto uditivo, né in vicinanza degli occhi. AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO A causa del rischio potenziale di lesioni al rene e all’occhio da neomicina, si deve evitare l’uso prolungato o l’impiego di elevata quantità della specialità su zone di cute estesa ulcerata, come infezioni cutanee secondarie a estese ustioni, ulcere trofiche ed in tutte le condizioni in cui è possibile l’assorbimento di neomicina. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. _USO D Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE STREPTOSIL con NEOMICINA 99,5% + 0,5% polvere cutanea STREPTOSIL con NEOMICINA 2% + 0,5% unguento 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI 10 g di polvere contengono: principi attivi: solfatiazolo 9,95 g, neomicina solfato 0,05 g. 20 g di unguento contengono: principi attivi: solfatiazolo 0,4 g, neomicina solfato 0,1 g. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere cutanea Unguento 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Infezioni cutanee superficiali (follicoliti, foruncolosi, piccole bruciature e ferite infette). 4.2. Posologia e modo di somministrazione POLVERE CUTANEA Sollevare il cappuccio colorato, premere ritmicamente e a fondo le due facce del flacone tenendolo orizzontalmente o leggermente obliquo; aspergere leggermente con la polvere la regione interessata e ricoprire con garza sterile; rinnovare l’applicazione due volte al giorno. Si raccomanda di praticare un’aspersione leggera, usando il minimo indispensabile di polvere per evitare la formazione di croste e permettere una rapida solubilizzazione e diffusione dei componenti. Non superare le dosi consigliate. UNGUENTO Applicare un sottile strato di unguento 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità accertata o presunta a sulfamidici e neomicina. Non utilizzare nelle infezioni del condotto uditivo, né in vicinanza degli occhi. 4.4. Avvertenze speciale e opportune precauzioni d’impiego A causa del rischio potenziale di lesioni al rene e all’occhio da neomicina, si deve evitare l’uso prolungato o l’impiego di elevata quantità della specialità su zone di cute estesa ulcerata, come infezioni cutanee secondarie a estese ustioni, ulcere trofiche ed in tutte le condizioni in cui è Přečtěte si celý dokument