Stimezin Junior 312,5 mg/ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Inosinum pranobexum

Dostupné s:

Adamed Pharma S.A.

ATC kód:

J05AX05

INN (Mezinárodní Name):

Inosinum pranobexum

Dávkování:

312,5 mg/ml

Léková forma:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900411011280

Stav Autorizace:

2028-12-22

Informace pro uživatele

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
STIMEZIN JUNIOR, 312,5 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Inosinum pranobexum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
‐ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
‐ Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
‐ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
‐ Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek STIMEZIN JUNIOR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku STIMEZIN JUNIOR
3. Jak stosować lek STIMEZIN JUNIOR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek STIMEZIN JUNIOR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek STIMEZIN JUNIOR i w jakim celu się go stosuje
STIMEZIN JUNIOR jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym odporność organizmu (pobudza
czynność układu odpornościowego).
Lek STIMEZIN JUNIOR przeznaczony jest do stosowania:
‐ wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg
oddechowych.
‐ w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes
simplex). Lek STIMEZIN JUNIOR może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości
rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2. Informacje ważne przez zastosowaniem leku STIMEZIN JUNIO

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STIMEZIN JUNIOR, 312,5 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera 312,5 mg inozyny pranobeksu: kompleksu zawierającego inozynę
oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml zawiesiny zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218), 0,3 mg propylu
parahydroksybenzoesanu oraz 126,7 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Proszek o barwie białej do białawej o smaku i zapachu bananowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
‐ Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych
dróg oddechowych.
‐ W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej
(Herpes simplex).
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby.
Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie produktu
leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg na kg masy ciała na dobę (0,16 ml na 1 kg masy ciała
na dobę), zwykle 3 g (czyli 9,6 ml zawiesiny) na dobę, podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych.
Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeks na dobę (czyli 12,8 ml zawiesiny).
Dzieci w wieku powyżej 1 roku
Zalecana dawka wynosi 50 mg na kg masy ciała na dobę, zwykle 0,16 ml na 1 kg masy ciała na dobę,
w 3 lub 4 podzielonych dawkach na dobę, zgodnie z poniższą tabelą:
Masa ciała Dawkowanie*
10 – 14 kg 3 x 0,8 ml
15 – 20 kg 3 x 0,8 – 1,2 ml