Stilnox 10mg film tableta

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

золпидем

Dostupné s:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

N05CF02

INN (Mezinárodní Name):

zolpidem

Dávkování:

10mg

Léková forma:

film tableta

Jednotky v balení:

blister, 1x20kom

Třída:

R

Výrobce:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - TOURS - Francuska

Přehled produktů:

JKL: 1077151

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2018-09-12

Informace pro uživatele

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
Stilnox
®
, 10 mg, film tablete
zolpidem
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Stilnox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Stilnox
3.
Kako se uzima lek Stilnox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Stilnox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK STILNOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Stilnox, film tablete, kao aktivnu supstancu sadrže
zolpidem-tartarat, pripada grupi lekova koja se naziva
hipnotici. Hipnotici se koriste za lečenje nesanice.
Lek Stilnox se koristi za kratkotrajno lečenje nesanice kod odraslih,
u situacijama kada nesanica
onesposobljava ili predstavlja ozbiljan problem za pacijenta. Ovo
uključuje probleme sa spavanjem kod
odraslih, kao što su:

teškoće sa uspavljivanjem

buđenje tokom noći

prerano buđenje
Pre nego što Vam propiše ovaj lek, Vaš lekar će prepoznati Vaš
problem sa spavanjem kada je to moguće,
kao i već postojeće faktore. Ukoliko se Vaš problem sa spavanjem ne
reši u roku od 7-14 dana od uzimanja
ovog leka, postoji mogućnost da imate neko drugo oboljenje, a Vaš
lekar će proveravati Vaše zdravstveno
stanje u redovnim vremenskim intervalima.
Lek Stilnox nije namenjen za svakodnevnu upotrebu tokom dužeg
vremenskog perioda. Ukoliko imate nekih
pitanja obratite se Vašem lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LE

Charakteristika produktu

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Stilnox
®
, 10 mg, film tablete
INN: zolpidem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadži 10 mg zolpidem-tartarata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 90,4
mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Stilnox,
film tablete,
10 mg su bele do skoro bele ovalne film tablete, sa utisnutom podeonom
linijom sa
jedne strane i utisnutim nazivom "STILNOX" sa druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indikacije su ograničene na terapiju sledećih ozbiljnih poremećaja
sna kod odraslih osoba u sledećim
slučajevima:

povremena nesanica

prolazna nesanica
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, koju treba uzeti
neposredno pre odlaska na spavanje.
Primenjivati najmanju efektivnu dozu zolpidema, koja ne sme da bude
veća od 10 mg. Lek treba uzeti samo
jednom i ne sme se uzimati ponovo tokom iste noći.
_Dužina terapije_
Dužina terapije treba da bude što je moguće kraća i obično treba
da traje od nekoliko dana do 2 nedelje, te do
maksimalno 4 nedelje uključujući i period postepenog smanjivanje
doze, kada je to klinički potrebno.
Pacijenta treba posavetovati da na sledeći način primenjuje
terapiju:
•
2 do 5 dana kod povremene nesanice (npr. kod putovanja)
•
2 do 3 nedelje kod prolazne nesanice (npr. nakon ozbiljnog događaja)
Kao i kod svih hipnotika, dugotrajna primena se ne preporučuje, a
dužina trajanja terapije ne sme da premaši
4 nedelje.
2 od 11
Posebne populacije pacijenata
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primena zolpidema kod dece i adolescenata mlađih
od 18 godina, zbog nedostatka
podataka koji podupiru primenu leka kod ove starosne populacije.
Dostupni podaci iz placebom
kontrolisanih kliničkih ispitivanja navedeni su u odeljku 5.1.
_Stariji pacijenti_
Stariji ili iscrpljeni pacijenti mogu da budu posebno osetljivi na