Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROCHLORPERAZINMALEAT
Sanofi A/S
N05AB04
prochlorperazine
5 mg
tabletter
Markedsført
1958-01-28
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STEMETIL 5 MG TABLETTER prochlorperazinmaleat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Stemetil til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Stemetil 3. Sådan skal du tage Stemetil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Stemetil er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Stemetil dæmper aktiviteten i et område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved sindslidelser. Du kan tage Stemetil til behandling af psykotiske tilstande hos voksne, bortset fra depression. Du kan også tage Stemetil mod kvalme, opkastning og migræne hos voksne. Lægen kan have givet dig Stemetil til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STEMETIL TAG IKKE STEMETIL: - hvis du er allergisk over for prochlorperazinmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Stemetil (angivet i punkt 6). - hvis du har en hjertesygdom. - hvis du har en ændring i hjertekurven (forlænget QT-interval). - hvis du har, eller har haft alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen. - hvis du har for lidt kalium i blodet (hypokaliæmi). - hvis du tager anden medicin, der påvirker hjerterytmen (QT-intervallet). Spørg lægen. - hvis du har meget lavt blodtryk. - hvis du tager sovemedicin, stærkt smertestillende medicin, medicin mod epileps Přečtěte si celý dokument
18. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR STEMETIL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 01717 1. LÆGEMIDLETS NAVN Stemetil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 5 mg prochlorperazinmaleat. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 67,2 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletterne er råhvide til svagt cremefarvede og runde til oral brug. Tabletterne er på den ene side præget med ”STEMETIL” omkring et ”5”, den anden side er uden præg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til voksne med psykotiske tilstande bortset fra depressioner. Til voksne med kvalme, opkastning og migræne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Individuel. Psykoser: 30-100 mg daglig op til 200 mg fordelt på flere doser. Kvalme og opkastning. Forebyggende:10-30 mg dagligt fordelt på flere doser. _dk_hum_02340_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Behandling: 20 mg straks, hvis nødvendigt suppleres med 10 mg 2 timer senere. Administration Tabletterne skal indtages peroralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Klinisk signifikant hjertesygdom. Forlænget QT-interval. Tidligere ventrikulær arytmier eller torsade de pointes. Ukorrigeret hypokaliæmi. Samtidig indgift af lægemidler som forlænger QT-intervallet. CNS depression, som skyldes alkohol, barbiturater eller opiater eller andet stof med CNS depressiv effekt. Komatøse tilstande. Svær hypotension. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje under behandlingen: Kardiovaskulære lidelser, bradykardi, hypokaliæmi eller familiær historie af QT- forlængelse, på grund af risiko for forværring af langt QT-syndrom, som også kan øge risikoen for udvikling af torsade de pointes, takykardi og pludselig død. En EKG undersøgelse bør udføres før patienter sættes i behandli Přečtěte si celý dokument