Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Itrakonazol
Janssen-Cilag AS
J02AC02
itraconazole
100 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 4 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SPORANOX 100 MG KAPSEL, HARD ITRAKONAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sporanox kapsler er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sporanox kapsler 3. Hvordan du bruker Sporanox kapsler 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sporanox kapsler 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sporanox kapsler er og hva det brukes mot Sporanox kapsler er et soppmiddel. Det aktive virkestoffet itrakonazol, ødelegger soppens cellevegg slik at den dør. Sporanox brukes ved soppinfeksjoner i skjeden når behandling med vagitorier eller vaginalkrem ikke har virket. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sporanox kapsler Bruk ikke Sporanox kapsler • dersom du er allergisk overfor itrakonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har hjertesvikt, da denne tilstanden kan forverres ved behandling med Sporanox. Hvis legen din foreskriver Sporanox til tross for din hjertesvikttilstand, skal du være spesielt oppmerksom på følgende symptomer og oppsøke legehjelp omgående hvis noen av dem oppstår: kortpustethet, uventet vektøkning, hevelser i bena, uvanlig tretthet eller gjentatte oppvåkninger om natten • dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller kan bli gravid (se avsnittet ”Graviditet og amming”). Dersom du er i fru Přečtěte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Sporanox 100 mg kapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ Itrakonazol 100 mg Hjelpestoff med kjent effekt: sukrose For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard Blå, opak topp og rosa transparent bunn. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Candidavaginitt resistent mot lokal behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Candidavaginitt: En dags behandling med 2 kapsler om morgenen og 2 kapsler om kvelden. _Spesielle populasjoner_ _ _ _Pediatrisk populasjon _ Kliniske data på bruk av Sporanox kapsler hos pediatriske pasienter er begrensede. Bruk av Sporanox kapsler hos pediatriske pasienter er ikke anbefalt med mindre mulig nytte anses å oppveie mulig risiko (se pkt. 4.4, 5.2). _ _ _Eldre _ Kliniske data på bruk av Sporanox kapsler hos eldre pasienter er begrensede. Det anbefales å bruke Sporanox kapsler hos disse pasientene kun dersom mulig nytte anses å oppveie mulig risiko. Det anbefales generelt at det ved dosevalg hos en eldre pasient tas hensyn til større hyppighet av redusert lever-, nyre- eller hjertefunksjon og til samtidige sykdommer eller annen legemiddelbehandling (se pkt. 4.4). _ _ _Nedsatt leverfunksjon_ Det foreligger begrensede data på bruk av peroral itrakonazol hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Det bør utvises forsiktighet når dette legemidlet brukes i denne pasientpopulasjonen (se pkt. 4.4 og 5.2). _ _ _Nedsatt nyrefunksjon _ Det foreligger begrensede data på bruk av peroral itrakonazol hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Itrakonazoleksponeringen kan være lavere hos enkelte pasienter med nyreinsuffisiens. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og dosejustering kan vurderes (se pkt. 4.4 og 5.2). 2 Administrasjonsmåte Kapslene skal tas umiddelbart etter måltid. Kapslene skal svelges hele. 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Sporanox kapsler skal ikke brukes under gr Přečtěte si celý dokument