Sporanox 100 mg

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Itrakonazol

متاح من:

Janssen-Cilag AS

ATC رمز:

J02AC02

INN (الاسم الدولي):

itraconazole

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, hard

الوحدات في الحزمة:

Blisterpakning 4 stk

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2001-01-01

نشرة المعلومات

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SPORANOX 100 MG KAPSEL, HARD
ITRAKONAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sporanox kapsler er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sporanox kapsler
3.
Hvordan du bruker Sporanox kapsler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sporanox kapsler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sporanox kapsler er og hva det brukes mot
Sporanox kapsler er et soppmiddel. Det aktive virkestoffet
itrakonazol, ødelegger soppens cellevegg slik
at den dør. Sporanox brukes ved soppinfeksjoner i skjeden når
behandling med vagitorier eller
vaginalkrem ikke har virket.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sporanox kapsler
Bruk ikke Sporanox kapsler
•
dersom du er allergisk overfor itrakonazol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hjertesvikt, da denne tilstanden kan forverres ved
behandling med Sporanox. Hvis
legen din foreskriver Sporanox til tross for din hjertesvikttilstand,
skal du være spesielt
oppmerksom på følgende symptomer og oppsøke legehjelp omgående
hvis noen av dem oppstår:
kortpustethet, uventet vektøkning, hevelser i bena, uvanlig tretthet
eller gjentatte oppvåkninger om
natten
•
dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller kan bli gravid (se
avsnittet ”Graviditet og
amming”). Dersom du er i fru

خصائص المنتج

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sporanox 100 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
Itrakonazol 100 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: sukrose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Blå, opak topp og rosa transparent bunn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Candidavaginitt resistent mot lokal behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Candidavaginitt: En dags behandling med 2 kapsler om morgenen og 2
kapsler om kvelden.
_Spesielle populasjoner_
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Kliniske data på bruk av Sporanox kapsler hos pediatriske pasienter
er begrensede. Bruk av Sporanox
kapsler hos pediatriske pasienter er ikke anbefalt med mindre mulig
nytte anses å oppveie mulig risiko
(se pkt. 4.4, 5.2).
_ _
_Eldre _
Kliniske data på bruk av Sporanox kapsler hos eldre pasienter er
begrensede. Det anbefales å bruke
Sporanox kapsler hos disse pasientene kun dersom mulig nytte anses å
oppveie mulig risiko. Det
anbefales generelt at det ved dosevalg hos en eldre pasient tas hensyn
til større hyppighet av redusert
lever-, nyre- eller hjertefunksjon og til samtidige sykdommer eller
annen legemiddelbehandling (se
pkt. 4.4).
_ _
_Nedsatt leverfunksjon_
Det foreligger begrensede data på bruk av peroral itrakonazol hos
pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Det bør utvises forsiktighet når dette legemidlet brukes i denne
pasientpopulasjonen (se pkt. 4.4 og
5.2).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det foreligger begrensede data på bruk av peroral itrakonazol hos
pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Itrakonazoleksponeringen kan være lavere hos enkelte pasienter med
nyreinsuffisiens. Bør brukes med
forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og dosejustering
kan vurderes (se pkt. 4.4 og 5.2).
2
Administrasjonsmåte
Kapslene skal tas umiddelbart etter måltid.
Kapslene skal svelges hele.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Sporanox kapsler skal ikke brukes under gr