Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Solifenacin succinate
KRKA, D.D., NOVO MESTO
G04BD08
Solifenacin succinate
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 545639), 90 (VNR-numero: 400944), 100 (VNR-numero: 585905) Ei kaupan: 10, 50, 60, 250
Resepti: 30 Resepti: 90 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 50, 60, 250
solifenasiini
Substituutioryhmä: 1641
Myyntilupa myönnetty
2017-12-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SOLIFENACIN KRKA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SOLIFENACIN KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT solifenasiinisuksinaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Solifenacin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Solifenacin Krka -valmistetta 3. Miten Solifenacin Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Solifenacin Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOLIFENACIN KRKA -VALMISTETTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Solifenacin Krka -tablettien vaikuttava aine kuuluu antikolinergit-nimiseen lääkeaineryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään yliaktiivisen rakon toiminnan hillitsemiseen. Tällöin pystyt siirtämään vessassa käyntiä pidempään ja pidättämään virtsarakossa aiempaa enemmän virtsaa. Solifenacin Krka -valmistetta käytetään yliaktiivisen rakon hoitoon. Oireita ovat voimakas, äkillinen virtsaamistarve ilman ennakkovaroitusta, tihentynyt virtsaamistarve ja virtsankarkailu, jos vessaan ei ehdi ajoissa. Solifenasiinisuksinaattia, jota Solifenacin Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvit Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Solifenacin Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Solifenacin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Solifenacin Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg solifenasiinisuksinaattia, mikä vastaa 3,8 mg:aa solifenasiinia. Solifenacin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg solifenasiinisuksinaattia, mikä vastaa 7,5 mg:aa solifenasiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Solifenacin Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 137,5 mg laktoosimonohydraattia. Solifenacin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 132,5 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Solifenacin Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai ruskeanvalkoinen, pyöreä, hieman kupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on viistetyt reunat. Tabletin halkaisija: 7,5 mm. Solifenacin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunertavan valkoinen, pyöreä, hieman kupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on viistetyt reunat. Tabletin halkaisija: 7,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yliaktiivisesta virtsarakosta johtuvan pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsapakon oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 2 _Aikuiset ja vanhukset _ _ _ Suositusannos on 5 mg solifenasiinisuksinaattia kerran päivässä. Annosta voidaan suurentaa tarvittaessa 10 mg:aan kerran päivässä. ERITYISRYHMÄT _Pediatriset potilaat _ _ _ Solifenacin Krka -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä varmistettu. Siksi Solifenacin Krka -valmistetta ei pidä käyttää lapsille. _Munuaisten vajaatoimintapotilaat _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdist Přečtěte si celý dokument