Solensia

Země: Evropská unie

Jazyk: řečtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

frunevetmab

Dostupné s:

Zoetis Belgium SA

INN (Mezinárodní Name):

frunevetmab

Terapeutické skupiny:

Γάτες

Terapeutické oblasti:

Αναλγητικά

Terapeutické indikace:

For the alleviation of pain associated with osteoarthritis in cats.

Stav Autorizace:

Εξουσιοδοτημένο

Datum autorizace:

2021-02-17

Informace pro uživatele

15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
SOLENSIA 7 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
ή
Zoetis Belgium SA
Unit 5, Sragh Technology Park
Tullamore
Co. Offaly
ΙΡΛΑΝΔΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLENSIA 7 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες
frunevetmab
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει:
Frunevetmab*
7 mg
*Το frunevetmab είναι ένα μονοκλωνικό
αντίσωμα αιλουροειδών (mAb) που
εκφράζεται μέσω
τεχνικών ανασυνδυασμού σε κύτταρα
ωοθήκης (CHO) κινέζικου κρικητού.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για ανακούφιση του πόνου που
σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα σε
γάτες.
17
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μη χρησιμοποιείτε σε ζώα ηλικίας κάτω
των 12 μηνών και/ή κάτω από σωματικό
βάρος 2,5 kg.
Μη χρησιμοποιείτε σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Μη

Charakteristika produktu

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLENSIA 7 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει:
Frunevetmab*
7 mg
*Το frunevetmab είναι ένα μονοκλωνικό
αντίσωμα αιλουροειδών (mAb) που
εκφράζεται μέσω
τεχνικών ανασυνδυασμού σε κύτταρα
ωοθήκης (CHO) κινέζικου κρικητού.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές έως ελαφρώς γαλακτώδες
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για ανακούφιση του πόνου που
σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα σε
γάτες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μη χρησιμοποιείτε σε ζώα ηλικίας κάτω
των 12 μηνών και/ή κάτω από σωματικό
βάρος 2.5 kg.
Μη χρησιμοποιείτε σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Μη χρησιμοποιείτε σε ζώα που
προορίζονται για αναπαραγωγή.
Μη χρησιμοποιείτε σε έγκυα ή
θηλάζοντα ζώα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να
βασίζεται στην ατομική ανταπόκριση
κάθε ζώου. Εάν δε�