SKINOREN 200MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10462 KYSELINA AZELAOVÁ

Dostupné s:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC kód:

D10AX03

INN (Mezinárodní Name):

10462 KYSELINA AZELAOVÁ

Dávkování:

200MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA AZELAOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247160 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203012 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085470 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097639 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046758 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242073 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207715 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls283269/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA SKINOREN 200 MG/G
KRÉM
acidum azelaicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u
Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
-
Pokud se do 4
týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Skinoren a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Skinoren používat
3.
Jak se Skinoren používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Skinoren uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE SKINOREN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Skinoren je lék používaný k léčbě akné (zánětlivých i
nezánětlivých forem).
Skinoren působí proti bakterii (_Propionibacterium acnes_), která
je hlavním činitelem při
vzniku akné. Zároveň také potlačuje proces rohovatění buněk
pokožky, které ucpávají póry
pokožky a tak způsobují vznik komedonů (černých a bílých).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SKINOREN
PO
UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE SKINOREN:
- Jestliže jste alergický(á) na kyselinu azelaovou nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Skinoren se poraďte se svým lékařem,
pokud se Vás týká odstavec
níže:
V případě, že je Vám více než 20
let, poraďte se o l�

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 7)
sp.zn. sukls283269/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Skinoren 200 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje acidum azelaicum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: kyselina benzoová,
propylenglykol, cetylstearylalkohol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Bílý neprůhledný krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba acne vulgaris
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Skinoren má být nanášen na postižená místa kůže
dvakrát denně (ráno a večer) a
jemně vetřen. Přibližně 2,5 cm krému je dostatečné množství
k ošetření celého obličeje.
_Pediatrická populace_
_ _
Používá se u dospívajících ve věku 12-18 let. Při podávání
krému Skinoren dospívajícím ve
věku 12-18 let není potřeba upravovat dávkování. Bezpečnost a
účinnost pro podávání
pacientům ve věku do 12 let nebyly stanoveny.
_Starší pacienti_
_ _
Nebyly provedeny žádné studie u pacientů starších 65 let.
_Porucha funkce jater _
Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater.
_Porucha funkce ledvin _
Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Strana 2 (celkem 7)
Způsob podání
Kožní podání
Před použitím přípravku Skinoren je třeba kůži pečlivě omýt
čistou vodou a osušit. Také
se případně může použít jemný kožní čistící prostředek.
Je důležité používat přípravek Skinoren pravidelně, v
průběhu celého období léčby.
Délka ošetřování přípravkem Skinoren se u jednotlivých
pacientů liší a také závisí na závažnosti
příznaků kožního onemocnění. Většinou je výrazné zlepšení
akné zřetelné po 4 týdnech. Pro
získání dobrého účinku musí být Skinoren používán
pravidelně po dobu několika měsíců. Byla
učiněna klinická zkušenost s pravidelným používáním až po
dobu 1 roku.
V případě, že dojde k pod