Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Hamburg Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0262777 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262772 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262776 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262773 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262775 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262769 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262774 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262779 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262771 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262770 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-03
1 Sp. zn. sukls258210/2021, sukls258214/2021, sukls258218/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SITAGLIPTIN TIEFENBACHER 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN TIEFENBACHER 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN TIEFENBACHER 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin Tiefenbacher a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin Tiefenbacher užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin Tiefenbacher užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin Tiefenbacher uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN TIEFENBACHER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin Tiefenbacher obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls258210/2021, sukls258214/2021, sukls258218/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin Tiefenbacher 25 mg potahované tablety Sitagliptin Tiefenbacher 50 mg potahované tablety Sitagliptin Tiefenbacher 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sitagliptin Tiefenbacher 25 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 25 mg sitagliptinu. Sitagliptin Tiefenbacher 50 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu. Sitagliptin Tiefenbacher 100 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 100 mg sitagliptinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sitagliptin Tiefenbacher 25 mg potahované tablety Kulatá, bikonvexní, růžová potahovaná tableta, přibližná velikost 6 mm. Sitagliptin Tiefenbacher 50 mg potahované tablety Kulatá, bikonvexní, světle béžová potahovaná tableta, přibližná velikost 8 mm. Sitagliptin Tiefenbacher 100 mg potahované tablety Kulatá, bikonvexní, béžová potahovaná tableta, přibližná velikost 10 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je sitagliptin indikován ke zlepšení kontroly glykemie: V monoterapii: • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. V dvojkombinační perorální terapii v kombinaci: • s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. • s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie Přečtěte si celý dokument