Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
tisanidiin
Ideal Trade Links UAB
M03BX02
tisanidiin
2mg 30TK; 2mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SIRDALUD 2 MG TABLETID SIRDALUD 4 MG TABLETID tisanidiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sirdalud ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sirdaludi võtmist 3. Kuidas Sirdaludi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sirdaludi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SIRDALUD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tisanidiin on tsentraalselt toimiv skeletilihaste lõõgastaja, mis toimib seljaajule ja vähendab ülemäärast lihastoonust. Sirdalud on näidustatud neuroloogilistest häiretest (seljaaju kahjustus, _sclerosis multiplex_) põhjustatud spastilisuse sümptomaatiliseks raviks, vöötlihaste ülemäärasest pingest (spasmist) tingitud valusündroomi raviks. Sirdalud tablette kasutatakse: - valulike, tahtele allumatute lihaskontraktsioonide (spasmide) raviks, mis on seotud selgroo kahjustusega, näiteks alaselja valu, kaelakangus; - neuroloogilistest häiretest (nt _sclerosis multiplex_, krooniline müelopaatia, selgroo degeneratiivne haigus, ajuinsult/infarkt, tserebraalne halvatus) tingitud suurenenud lihastoonuse raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SIRDALUDI VÕTMIST SIRDALUDI EI TOHI VÕTTA: - kui olete tisanidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske maksahaigus; - kui te võtate fluvoksamiini sisaldavat ravimit (kasutatakse depressiooni raviks); - kui te võtate tsiprofloksatsiini sisaldavat ravimit (infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum) Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sirdalud, 2 mg tabletid Sirdalud, 4 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2 mg või 4 mg tisanidiini (tisanidiinvesinikkloriidina). INN. _Tizanidinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 2 mg tablett sisaldab 80 mg laktoosi. üks 4 mg tablett sisaldab 110 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tabletid 2 mg: ühe poolitusjoonega. Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks. 4 mg: kahe poolitusjoonega. Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Neuroloogilistest häiretest (seljaaju kahjustus, _sclerosis multiplex_) põhjustatud spastilisuse sümptomaatiline ravi. Vöötlihaste ülemäärasest pingest (spasmist) tingitud valusündroomi ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Sirdaludil on kitsas terapeutiline vahemik ja kõrge individuaalne plasmakontsentratsioonide erinevus. Seetõttu on oluline annuse kohandamine vastavalt iga patsiendi vajadusele. Kõrvaltoimete riski võib vähendada madal algannus 2 mg 3 korda ööpäevas. Annust võib ettevaatlikult suurendada vastavalt iga patsiendi vajadusele. _Neuroloogilistest häiretest tingitud spastilisuse korral_ tuleb annus kohandada individuaalselt igale haigele. Tablettide ööpäevane algannus ei tohi ületada 6 mg jagatuna 3 annuseks. Annust võib tõsta järk-järgult poole nädala või nädala järel 2...4 mg võrra. Optimaalne terapeutiline toime saabub ööpäevase annusega 12...24 mg, jaotatuna 3...4 võrdseks osaks. Ööpäevane annus ei tohi ületada 36 mg. _Valulike lihasspasmide leevendamiseks_. Tavaline annus on 2...4 mg 3 korda ööpäevas tablettidena. Rasketel juhtudel võib eelistatult öösiti (et vähendada sedatiivsest toimest tulenevaid riske) lisaks võtta 2 mg või 4 mg. Patsientide erirühmad _Lapsed _ Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud, mistõttu ravimit ei ole soovitatav sellel vanusegrupil kasutada. _Eakad (65-aastased Přečtěte si celý dokument