SIRDALUD tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

tisanidiin

Disponible des:

Ideal Trade Links UAB

Codi ATC:

M03BX02

Designació comuna internacional (DCI):

tisanidiin

Dosis:

2mg 30TK; 2mg 100TK

formulario farmacéutico:

tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SIRDALUD 2 MG TABLETID
SIRDALUD 4 MG TABLETID
tisanidiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sirdalud ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sirdaludi võtmist
3.
Kuidas Sirdaludi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sirdaludi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SIRDALUD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tisanidiin on tsentraalselt toimiv skeletilihaste lõõgastaja, mis
toimib seljaajule ja vähendab
ülemäärast lihastoonust.
Sirdalud on näidustatud neuroloogilistest häiretest (seljaaju
kahjustus, _sclerosis multiplex_) põhjustatud
spastilisuse sümptomaatiliseks raviks, vöötlihaste ülemäärasest
pingest (spasmist) tingitud
valusündroomi raviks.
Sirdalud tablette kasutatakse:
-
valulike, tahtele allumatute lihaskontraktsioonide (spasmide) raviks,
mis on seotud selgroo
kahjustusega, näiteks alaselja valu, kaelakangus;
-
neuroloogilistest häiretest (nt _sclerosis multiplex_, krooniline
müelopaatia, selgroo
degeneratiivne haigus, ajuinsult/infarkt, tserebraalne halvatus)
tingitud suurenenud
lihastoonuse raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SIRDALUDI VÕTMIST
SIRDALUDI EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete tisanidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on raske maksahaigus;
-
kui te võtate fluvoksamiini sisaldavat ravimit (kasutatakse
depressiooni raviks);
-
kui te võtate tsiprofloksatsiini sisaldavat ravimit (infektsioonide
raviks kasutatav
antibiootikum)

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sirdalud, 2 mg tabletid
Sirdalud, 4 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg või
4 mg tisanidiini (tisanidiinvesinikkloriidina).
INN. _Tizanidinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
üks 2 mg tablett sisaldab 80 mg laktoosi.
üks 4 mg tablett sisaldab 110 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid
2 mg: ühe poolitusjoonega. Tableti saab jagada kaheks võrdseks
annuseks.
4 mg: kahe poolitusjoonega. Tableti saab jagada neljaks võrdseks
annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neuroloogilistest häiretest (seljaaju kahjustus, _sclerosis
multiplex_) põhjustatud spastilisuse
sümptomaatiline ravi.
Vöötlihaste ülemäärasest pingest (spasmist) tingitud
valusündroomi ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Sirdaludil on kitsas terapeutiline vahemik ja kõrge individuaalne
plasmakontsentratsioonide erinevus.
Seetõttu on oluline annuse kohandamine vastavalt iga patsiendi
vajadusele.
Kõrvaltoimete riski võib vähendada madal algannus 2 mg 3 korda
ööpäevas. Annust võib
ettevaatlikult suurendada vastavalt iga patsiendi vajadusele.
_Neuroloogilistest häiretest tingitud spastilisuse korral_ tuleb
annus kohandada individuaalselt igale
haigele. Tablettide ööpäevane algannus ei tohi ületada 6 mg
jagatuna 3 annuseks. Annust võib tõsta
järk-järgult poole nädala või nädala järel 2...4 mg võrra.
Optimaalne terapeutiline toime saabub
ööpäevase annusega 12...24 mg, jaotatuna 3...4 võrdseks osaks.
Ööpäevane annus ei tohi ületada 36
mg.
_Valulike lihasspasmide leevendamiseks_. Tavaline annus on 2...4 mg 3
korda ööpäevas tablettidena.
Rasketel juhtudel võib eelistatult öösiti (et vähendada
sedatiivsest toimest tulenevaid riske) lisaks
võtta 2 mg või 4 mg.
Patsientide erirühmad
_Lapsed _
Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole
tõestatud, mistõttu ravimit ei ole
soovitatav sellel vanusegrupil kasutada.
_Eakad (65-aastased