Sildenafil PAH-Mepha 20 mg Filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

sildenafilum

Dostupné s:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

G04BE03

INN (Mezinárodní Name):

sildenafilum

Léková forma:

Filmtabletten

Složení:

sildenafilum 20 mg ut sildenafili citras, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.54 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale Hypertonie, sowie mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) der WHO-Klasse II und III, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Sildenafil PAH-Mepha Filmtabletten
Was ist Sildenafil PAH-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Sildenafil PAH-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sildenafil PAH-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Sildenafil PAH-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sildenafil PAH-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Sildenafil PAH-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sildenafil PAH-Mepha enthalten?
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Wo erhalten Sie SieSildenafil PAH-Mepha? Welche Packungen sind
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Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sildenafil PAH-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
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Was ist Sildenafil PAH-Mepha und wann wird es angewendet?
Sildenafil PAH-Mepha wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen
Hypertonie eingesetzt (hoher
Blutdruck in den Blutgefässen der Lunge). Sildenafil PAH-Mepha senkt
den Blutdruck, indem es diese
Gefässe erweitert. Sildenafil PAH-Mepha gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer bezeichnet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Sildenafil PAH-Mepha nicht angewendet werden?
Wenn Sie als Patient mi

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Sildenafil PAH-Mepha, Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Sildenafilum ut Sildenafili citras.
Hilfsstoffe:
Lactabkern: Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas
anhydricus, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas.
Filmüberzug: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171), Macrogolum 6000,
Talcum, aqua purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab: 20 mg.
Weisse, runde, bikonvexe Lactab mit der Prägung «20» auf einer
Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale
Hypertonie sowie mit
Bindegewebserkrankung assoziierte PAH) der WHO-Funktionsklassen II und
III, zur Verbesserung
der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg dreimal täglich. Die Lactab
sollten in Abständen von ca. 6 bis 8
Stunden mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Da die Clearance von Sildenafil bei älteren Patienten reduziert ist,
hat die Anwendung mit Vorsicht
zu erfolgen.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit soll
Sildenafil PAH-Mepha bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter bis mässiger Nierenfunktionsstörung sind
keine Dosisanpassungen
erforderlich. Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit
schwerer Nierenfunktionsstörung
reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfolgen. Es
existieren keine Erfahrungen in der
Behandlung der PAH mit Sildenafil bei schweren
Nierenfunktionsstörungen (d.h. Kreatinin-
Clearance <30 ml/min).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit leichter bis
mässiger Leberfunktionsstörung (d.h.
Child-Pugh Klassen A und B) reduziert ist, hat die Anwendung mit
Vorsicht zu erfolgen. Es
existieren keine Erfahrungen i