البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sildenafilum
Mepha Pharma AG
G04BE03
sildenafilum
Filmtabletten
sildenafilum 20 mg ut sildenafili citras, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.54 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale Hypertonie, sowie mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) der WHO-Klasse II und III, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Sildenafil PAH-Mepha, Lactab® Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Sildenafilum ut Sildenafili citras. Hilfsstoffe: Lactabkern: Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus, Carmellosum natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171), Macrogolum 6000, Talcum, aqua purificata. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lactab: 20 mg. Weisse, runde, bikonvexe Lactab mit der Prägung «20» auf einer Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (primäre pulmonale Hypertonie sowie mit Bindegewebserkrankung assoziierte PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III, zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dosierung/Anwendung Anwendung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg dreimal täglich. Die Lactab sollten in Abständen von ca. 6 bis 8 Stunden mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Da die Clearance von Sildenafil bei älteren Patienten reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfolgen. Kinder und Jugendliche Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit soll Sildenafil PAH-Mepha bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Patienten mit Nierenfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter bis mässiger Nierenfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfolgen. Es existieren keine Erfahrungen in der Behandlung der PAH mit Sildenafil bei schweren Nierenfunktionsstörungen (d.h. Kreatinin- Clearance <30 ml/min). Patienten mit Leberfunktionsstörung Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit leichter bis mässiger Leberfunktionsstörung (d.h. Child-Pugh Klassen A und B) reduziert ist, hat die Anwendung mit Vorsicht zu erfolgen. Es existieren keine Erfahrungen i اقرأ الوثيقة كاملة