Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sildenafil
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
G04BE03
Sildenafil
20 mg
Comprimido revestido por película
Sildenafil, citrato 28.1 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
sildenafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5750237 CNPEM: 50043129 CHNM: 10057512 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-10
APROVADO EM 10-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sildenafil Farmoz, 20 mg, comprimidos revestidos por película Sildenafil (sob a forma de citrato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sildenafil Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Farmoz 3. Como tomar Sildenafil Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sildenafil Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sildenafil Farmoz e para que é utilizado Sildenafil Farmoz contém a substância ativa sildenafil que pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Sildenafil Farmoz reduz a pressão sanguínea nos pulmões através da dilatação dos vasos sanguíneos dos pulmões. Sildenafil Farmoz é utilizado no tratamento de adultos e de crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 1 e 17 anos com pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (hipertensão arterial pulmonar). 2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Farmoz Não tome Sildenafil Farmoz: - se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se está a tomar medicamentos que contenham nitratos, ou dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (“poppers“). Estes medicamentos são frequentemente utilizados para alívio da dor Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 10-05-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Sildenafil Farmoz, 20 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sildenafil (sob a forma de citrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, redondos, convexos, brancos e com a gravação “-” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Tratamento de doentes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP) da classe funcional II e III da classificação da OMS, para melhorar a capacidade de exercício. Foi demonstrada eficácia na hipertensão pulmonar primária e na hipertensão pulmonar associada a doença do tecido conjuntivo. População pediátrica Tratamento de doentes pediátricos com idade compreendida entre 1 e 17 anos com hipertensão arterial pulmonar. Tem sido demonstrada a eficácia em termos de melhoria da capacidade de exercício ou hemodinâmica pulmonar na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada com doença cardíaca congénita (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento apenas deve ser instituído e monitorizado por médicos com experiência no tratamento da hipertensão arterial pulmonar. Caso exista deterioração da situação clínica do doente durante o tratamento com Sildenafil Farmoz, deverão considerar-se outras alternativas terapêuticas. Posologia Adultos APROVADO EM 10-05-2018 INFARMED A dose recomendada é de 20 mg, três vezes ao dia (TID). Os médicos devem aconselhar os doentes que se esqueçam de tomar Sildenafil Farmoz, de tomar uma dose logo que possível e que depois continuem com a dose normal. Os doentes não devem tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. População pediátrica (de 1 ano a 17 anos) Para doentes pediátricos com idades entre 1 e 17 anos de idade, a dose recomendada para doentes ≤ 20 kg é de 1 Přečtěte si celý dokument