Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectives pro systémové použití - pigs; cattle - 40 mg/ml injekční roztok pro pigstreatment a metaphylaxis respiračních onemocnění prasat (srd) spojeného s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica a haemophilus parasuis citlivých na tildipirosin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být potvrzena před zavedením metafylaxe. 180 mg/ml injekční roztok pro cattlefor léčba a prevence bovinní respirační choroby (brd) spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida a histophilus somni citlivých na tildipirosin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být potvrzena před preventivní léčbou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - sexuální dysfunkce, psychologické - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - intrinsa je indikován k léčbě poruchy hypoactive sexuální touha (hsdd) vzájemně oophorectomised a samotnými (chirurgicky indukovaná menopauza) žen užívajících konkomitantní estrogeny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuální dysfunkce, psychologické - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - livensa je indikován k léčbě poruchy hypoactive sexuální touha (hsdd) vzájemně oophorectomised a samotnými (chirurgicky indukovaná menopauza) žen užívajících konkomitantní estrogeny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - piqray je indikován v kombinaci s fulvestrantu při léčbě postmenopauzální ženy a muži s hormonální receptory (hr)-pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2)-negativní, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s pik3ca mutací po onemocnění k progresi po endokrinní léčbě v monoterapii (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidázou - mukopolysacharidóza i - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - aldurazyme je indikován k dlouhodobé substituční enzymové terapii pacientů s potvrzenou diagnózou mukopolysacharidózy i (mps i; alfa-l-iduronidázy) k léčbě nonneurological projevy onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - bydureon je indikován u dospělých 18 let a starších s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými glukózy snížení léčivých přípravků po ukončení terapie používat společně s dietou a cvičením neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie (viz bod 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pro dostupné údaje o různých kombinacích). bydureon je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 v kombinaci s:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin a sulphonylureametformin a thiazolidinedionein dospělí kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykémie při maximálně tolerovaných dávek těchto perorálních přípravků.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivovaná vakcína coxiella burnetii, kmen nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - laktátu halofuginonu - halofuginon, jiné antiprotozoální agenti - telata, novorozenci - u novorozených telat:prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum infekce, na farmách s výskytem kryptosporidiózy. podávání by mělo začít v prvních 24 až 48 hodinách věku. zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum infekce. podávání by mělo začít do 24 hodin po nástupu průjmu. v obou případech bylo prokázáno snížení vylučování oocyst.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - halofuginon - antiprotozoály - telata, novorozenci - v novorozence calvesprevention průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy. podávání by mělo začít v prvních 24 až 48 hodinách věku. snížení průjemnosti v důsledku diagnostikovaného cryptosporidium parvum. podávání by mělo začít do 24 hodin po nástupu průjmu. v obou případech bylo prokázáno snížení vylučování oocyst.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - faktory stimulující kolonie, imunostimulancia, cytostatika - cattle (cows and heifers); cattle - jako pomoc v řízení stáda programu, aby se snížilo riziko klinické mastitidy v periparturient dojnic a jalovic během 30 dnů po otelení.