Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - posakonazol sp je indikován pro použití v léčbě těchto plísňových infekcí u dospělých (viz oddíl 5. 1): invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;- chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;- kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posaconazole sp je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů: pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a kdo ze je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;- hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cipla europe nv, antverpy array - 12076 cetirizin-dihydrochlorid - potahovaná tableta - 10mg - cetirizin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cipla europe nv, antverpy belgie - 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním - 0,4mg - tamsulosin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

apc instytut sp. z o.o., varšava polsko - 16422 tadalafil - potahovaná tableta - 10mg - tadalafil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

apc instytut sp. z o.o., varšava polsko - 16422 tadalafil - potahovaná tableta - 20mg - tadalafil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

apc instytut sp. z o.o., varšava polsko - 16422 tadalafil - potahovaná tableta - 2,5mg - tadalafil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

apc instytut sp. z o.o., varšava polsko - 16422 tadalafil - potahovaná tableta - 5mg - tadalafil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 10588 oxaliplatina - koncentrát pro infuzní roztok - 5mg/ml - oxaliplatina

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - imunologické prostředky pro bovidy - skot (krávy a jalovice) - k imunizaci stáda zdravých krav a jalovic, u stád mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy problémy, k redukci výskytu subklinické mastitidy, incidence a závažnosti klinických příznaků mastitid způsobených staphylococcus aureus, koliformních bakterií a koaguláza-negativní stafylokoky. kompletní imunizaci vzniká imunita přibližně od 13. dne po první injekci a trvá zhruba 78 po třetí injekci (odpovídá 130 dní po porodu).