Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, erythropoietic - emollienty a ochranné prostředky - prevence fototoxicity u dospělých pacientů s erytropoetickou protoporfirií (epp).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinové kyseliny - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastická činidla - léčba aktinické keratózy mírné až střední závažnosti na obličeji a vlasové pokožky (olsen, stupeň 1 až 2; viz bod 5. 1) a field cancerization u dospělých. léčba povrchní a/nebo nodulární bazaliom nevhodné pro chirurgickou léčbu z důvodu možné souvislosti s léčbou nemocnosti a/nebo špatné kosmetické výsledky u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivovaného chimérního kmene flaviviru yf-wn - imunologická léčba - koně - aktivní imunizace koní proti west nile virus (wnv) ke snížení klinických příznaků onemocnění a lézí v mozku a snížení virémie. nástup imunity: 2 týdny po primárním očkování dvěma injekcemi. doba trvání imunity: 12 měsíců.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inaktivované chřipkové-virus, prasečí - imunologická léčba - prasata - aktivní imunizace prasat ve věku od 56 dnů včetně těhotných prasnic proti prasečí chřipce způsobené podtypy h1n1, h3n2 a h1n2 ke snížení klinických příznaků a virového plíce po infekci. nástup imunity: 7 dní po primární vakcinaci. délka trvání imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96 dnů a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96 dnů a výše. aktivní imunizaci březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k rozvoji high colostral imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat pro alespoň 33 dní po narození.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogin alfa (aktivovaný) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotické činidla - přípravek xigris je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou sepsí s selháním více orgánů při přidání do nejlepší standardní péče. použití přípravku xigris by mělo být zvažováno zejména v situacích, kdy může být léčba zahájena do 24 hodin po nástupu selhání orgánu (další informace viz část 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - léky na léčbu nemocí kostí - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibakteriální látky pro systémové použití, antiinfectives pro systémové použití - turkeys; dogs; cattle; chicken - kuřata:k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny escherichia coli a mycoplasma gallisepticum. krůty: pro léčbu chronických respiračních infekcí způsobených citlivými kmeny escherichia coli a mycoplasma gallisepticum. také pro léčbu infekcí způsobených pasteurella multocida. psi: pro léčbu akutních nekomplikovaných infekcí močových cest způsobených escherichia coli nebo staphylococcus spp. a povrchní pyoderma způsobená staphylococcus intermedius. skot:léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi pasteurella haemolytica, pasteurella multocida a / nebo mycoplasma spp.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geneticky modifikované rekombinantní shiga-toxin-2e antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - prasata - aktivní imunizace selat od věku čtyři dny, snížit úmrtnost a klinické příznaky edému onemocnění způsobených shiga toxin 2e produkován bakterií escherichia coli (stec). nástup imunity: 21 dní po očkování. doba trvání imunity: 105 dní po očkování.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - prasata - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - prsa cancertaxespira v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. taxespira v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. taxespira v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. taxespira kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. taxespira v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-malá buňka rakovina plic taxespira indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. taxespira v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. rakovina prostaty taxespira v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. adenokarcinom žaludku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. karcinom hlavy a krku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.