Evropská unie - portugalština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertensão, pulmonar - anti-hipertensivos para hipertensão arterial pulmonar - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo aetiologies de idiopática ou hereditários hap ou pah associada a doença do tecido conjuntivo. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

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gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - 400 e 800 mgdarunavir krka, co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka 400 mg e 800 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada esquemas terapêuticos para o tratamento de hiv-1 de infecção em doentes adultos e pediátricos a partir da idade de 3 anos e menos de 40 kg de peso corporal, que são:a terapia anti-retroviral (art)-ingênuo (ver secção 4,. arte-experiência com nenhum darunavir resistência associada mutações (drv-rams) e que têm plasmática de hiv-1 rna < 100.000 cópias/ml e cd4+ contagem de células ≥ 100 células x 106/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600 mg darunavir krka, co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka 600 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada de regimes de tratamento (ver secção 4,. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de darunavir.

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merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para tratamento de infecções por hiv, combinações - delstrigo é indicado para o tratamento de adultos infectados com hiv-1, sem passado ou presente, uma prova de resistência aos itrnn classe, lamivudina, ou tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

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nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibacterianos para uso sistémico, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

Evropská unie - portugalština - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - agentes antineoplásicos - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Evropská unie - portugalština - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - agentes antineoplásicos - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Portugalsko - portugalština - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

teva pharma - produtos farmacêuticos, lda. - ciclosporina - cápsula mole - 50 mg - ciclosporina 50 mg - ciclosporin - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugalsko - portugalština - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

teva pharma - produtos farmacêuticos, lda. - ciclosporina - cápsula mole - 50 mg - ciclosporina 50 mg - ciclosporin - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugalsko - portugalština - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

generis farmacêutica, s.a. - ciclosporina - cápsula mole - 100 mg - ciclosporina 100 mg - ciclosporin - genérico - duração do tratamento: longa duração