Strimvelis Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologe cd34 + îmbogăţit fracţie de celule care conţine celule cd34 + transduced cu retrovirale vector care codifica pentru secvenţa de adnc umane adenozin deaminase (ada) din hematopoietice umane celulele stem/progenitoare (cd34 +) - severă imunodeficiență combinată - imunostimulante, - strimvelis este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu sever imunodeficienţei combinate din cauza adenozin deaminase deficit (ada-scid), pentru care nici un antigen potrivit leucocite umane (hla)-donator de celule stem legate potrivit este disponibil (vezi pct. 4. 2 și secțiunea 4.

Zynteglo Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog de celule cd34+ celule îmbogățit populației, care conține celule stem hematopoietice transduced cu lentiglobin bb305 lentivirali vectorul de codare beta-o-t87q-gena globinei - beta-talasemie - other hematological agents - zynteglo este indicat pentru tratamentul pacienților 12 ani și mai în vârstă cu dependentă de transfuzie β talasemie (tdt) care nu au un β0/β0 genotip, pentru care de celule stem hematopoietice (hsc) transplantul de organe este cazul, dar un antigenul leucocitar uman (hla)-potrivire legate hsc donator nu este disponibil.

Pelzont Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

pelzont

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei, în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată (caracterizată prin niveluri ridicate de joasă densitate lipoproteine (ldl) colesterol și trigliceride joasă și înaltă densitate lipoproteine (hdl), colesterol) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială). pelzont ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-methylglutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu pelzont.

Tredaptive Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

tredaptive

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - tredaptive este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoproteine (hdl colesterol)) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). tredaptive ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu tredaptive.

Opgenra Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondiloza - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - opgenra este indicat pentru fuziunea spinală lombară posterolaterală la pacienții adulți cu spondilolisteză în cazul în care autograftul a eșuat sau este contraindicat.

NexoBrid Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

nexobrid

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridare - preparate pentru tratarea rănilor și ulcerelor - nexobrid este indicat pentru îndepărtarea escarului la adulți cu arsuri termice parțiale și cu grosime totală.

Bronchitol Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

bronchitol

pharmaxis europe limited - manitol - fibroză chistică - tuse și preparate la rece - bronchitol este indicat pentru tratamentul fibrozei chistice (fc) la adulți cu vârsta de 18 ani și mai sus, ca un tratament adjuvant la cel mai bun standard de îngrijire.