Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine vesinikkloriid, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad koos kehakaalu vähemalt 35 kg) nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 ilma teadaolevate vastavaks mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nnrti) klass, emtritsitabiini või tenofoviiri ja koos nakkav laadida ≤ 100 000 hiv-1 rna koopiat/ml.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, soole põletikuvastased / antiinfective ained - truberzi on näidustatud täiskasvanutel kõhulahtisuse ärritunud soole sündroomi (ibs d).

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetüülfumaraat - hulgiskleroos - immunosupressandid - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferoon beeta-1a - hulgiskleroos - immunostimulants, - täiskasvanud patsientidel on retsidiveeruva remiteriva sclerosis multiplex'i ravi.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviirdisoproksiilfumaraat - hepatitis b, chronic; hiv infections - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv-1 infectionviread 123 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilised patsiendid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 17 kg alla 22 kg. valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 123 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise hepatiit b pediaatrilist patsienti vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 17 kg alla 22 kg, withcompensated maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset, või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 163 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilised patsiendid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 22 kg vähem kui 28 kg. valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 163 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise hepatiit b pediaatrilist patsienti vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 22 kg vähem kui 28 kg,: kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset, või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 204 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilised patsiendid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 28 kg kuni vähem kui 35 kg. valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 204 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise hepatiit b pediaatrilist patsienti vanuses 6 kuni < 12 aastat, kes kaalub 28 kg kuni vähem kui 35 kg,: kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakkusega täiskasvanutel. täiskasvanud, tutvustamine kasu viread in hiv-1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus oli viread lisatud stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) aastal retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ka ravi hiv-1 nakatunud noorukid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 12 kuni < 18 aastat. valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. tõendeid lamivudine vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi noorukitel 12 kuni < 18-aastastel:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset, või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g graanulid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakatunud pediaatrilised patsiendid, kellel nrti resistentsusega või mürgisus on vastuolus, kasutamine, esimene rida aineid, alates 2 kuni < 6 eluaastani, ja üle 6-aastased, kelle jaoks annuse tahke vormi ei ole asjakohane. viread 33 mg/g graanuleid on samuti näidatud koos teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakkusega täiskasvanutel, kellele annuse tahke vormi ei ole asjakohane. täiskasvanud, tutvustamine kasu viread in hiv-1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus oli viread lisatud stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) aastal retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). valik viread raviks retroviirusevastast kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectionviread 33 mg/g graanulid on näidustatud ravi kroonilise hepatiit b täiskasvanud, kelle jaoks annuse tahke vormi ei ole asjakohane koos:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. tõendeid lamivudine vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 33 mg/g graanulid on näidustatud ka ravi kroonilise b-hepatiidi lastel patients2 kuni < 18-aastased, kelle jaoks annuse tahke vormi ei ole asjakohane koos:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni, ja püsivalt kõrgenenud seerumi alt taset, või histoloogilise tõendeid, et mõõdukas kuni tugev põletik ja/või fibroos. seoses algatamise otsuse ravi lastel patsientidel, vt lõigud 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfosaasi alfa - hüpofosfatoos - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - strensiq on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks pediaatrias kasutatavat hüpofosfataasi põdevatel patsientidel haiguse luumärkide raviks.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinantne inimese c1-inhibiitori - angioödeem, pärilik - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest on näidustatud ägeda angioödeemi rünnakute raviks päriliku angioödeemi (hae) täiskasvanutel c1-esteraasi inhibiitori puudulikkuse tõttu.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviiralafenamiidi fumaraat - b-hepatiit - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.